解读国卫妇幼发〔2015〕55号文件，卫计委关于辅助生殖技术的意见 加强管理试管婴儿乱象

此次卫计委刊发的国卫妇幼发〔2015〕55号从5个方面对人类辅助生殖技术与人类精子库管理的管理提出了指导意见。

人类辅助生殖技术自临床应用以来，为数以万计的不孕不育夫妇带来了福音。但是，近年来因部分地区监管不力，违法违规现象时有发生，危害群众健康权益，造成不良社会影响。为进一步加强人类辅助生殖技术与人类精子库（以下统称辅助生殖技术）管理自开放人类生殖辅助技术以来，同时缺少辅助生殖技术日常监督管理规范，导致辅助生殖技术日常监督管理时有发生，卫计委开发指导意见意在加强社会监督与宣传教育。引用于：国家卫生计生委官方网站点关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见

援引卫生部数据，目前国内拥有试管婴儿资质的机构达400余家，是按照编制配置规划准入，其中在试管婴儿领域年周期数达到10000例的生殖机构（医院）有6家，如下：

医院名称	周期数
中信湘雅生殖与遗传专科医院	30000
北京大学第三医院	18000
爱维艾夫医疗集团	14000
上海交通大学医学院附属第九人民医院	12500
山东大学附属生殖医院	12000
成都市锦江区妇幼保健院	10000

解读国卫妇幼发〔2015〕55号文件

国家卫生计生委试管婴儿及人类精子库管理指导意见

1.加强辅助生殖技术管理刻不容缓

对于第三方助孕、非法采精子、非法采助孕、滥用生孩子技术等违法违规行为，社会广泛关注，亟需进一步加强监管。

从医学技术的角度来讲，试管婴儿是不孕不育家庭的直接解决方案，目前全球仅少数国家开放了辅助生殖技术的延伸服务，辅助生殖技术推广应用的主要优势是优生优育，自技术应用其认可度日益提升。

2.把好辅助生殖技术配置规划与审批准入关

申请开展辅助生殖技术服务的机构必须取得《医疗机构执业许可证》，具备与开展技术相适应的设施、设备和专业技术人员，达到相应技术水平，按照规定向所在地省级卫生计生行政部门提交申报材料

目前，很多医院和组织机构都在做试管婴儿，从而导致试管婴儿技术变成了商业化和产业化的模式，而有的机构是不符合国家标准的，各机构要想成为相应机构必须要得到严格的审批，必须得具备达到国家计生委资质要求并备案的医院或者组织机构才能得到认可。

3.强化辅助生殖技术日常监督管理

现在，我国对于试管婴儿的要求越来越高，国家计生委会对各方机构进行严格把关，对于一些技术合格、环境不达标的组织机构进行责令限期整改，以预防有的组织机构浑水摸鱼，导致试管婴儿技术被滥用。

4.严厉打击违法违规开展辅助生殖技术行为

一些组织机构因为某些方面不达标，手术过程中而会给患者带来大大小小的危害，为此各省级省级计生行政部门设立了一些违规机构和人员的名单向社会公布，一些没有通过计生委评审的组织机构一旦被举报或者查处，涉案的相关机构和人员都会受到处罚和惩戒。

5.加强社会监督与宣传教育

督促辅助生殖机构全面推行医疗机构院务公开制度，在醒目位置公示省级卫生计生行政部门批准开展辅助生殖技术的行政许可证件

省级卫生厅会在醒目的位置公布符合规定的试管婴儿技术机构，并设立了意见箱以及开通了举报电话，鼓励群众举报违规机构，排查出一些合格的组织机构，以便需要就医的患者更好的选择放心的机构。