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Sophia · 美国试管婴儿生育中心 - 试管专家
2025-01-17
活性叶酸在国内未获批准,主要因为缺乏足够的临床研究证据支持其安全性和有效性。此外,政府监管机构对于新药审批非常谨慎,需要严格的科学数据和临床试验结果。
活性叶酸虽然在一些国家被广泛使用,但在国内尚未进行大规模的临床试验,缺乏足够的数据支持其在中国人群中的安全性和有效性。这是审批过程中的一个重要因素。
缺乏针对中国人群的临床试验数据是活性叶酸未能在国内获批的重要原因之一。
中国的药品监管机构对新药审批要求非常严格,需要充分的科学数据和临床试验结果来支持药物的安全性和有效性。活性叶酸在国内未获批准也反映了这种严格的监管态度。
政府监管机构对新药审批的严格要求也是活性叶酸未能在国内获批的原因之一。
截至2020年12月31日,国内经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构 | |
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