创新治疗:间充质干细胞战胜男性勃起功能障碍,干细胞治疗男性功能临床
创新治疗:间充质干细胞助力战胜男性勃起功能障碍
勃起功能障碍(ED)是指无法保持或达到足够硬度以进行满意的状况,持续时间超过3个月。尽管ED的高发病率,很多时候这一问题却容易被医生忽视。ED的诱因复杂,主要包括器质性因素(如神经、血管、糖尿病等)、心理因素(焦虑、压力、精神障碍)、医源性因素(手术损伤引起)以及随年龄增长而带来的衰老等。
预计到2025年,全球ED患者数量将达到3.22亿,研究数据表明,29-30岁男性中ED患病率为5.1%,20-30岁男性中患病率为14.8%,60-69岁男性中患病率为44%,70岁以上男性中超过50%被诊断患有ED。
目前,较常用于治疗ED的方法是磷酸二酯酶五控制剂(PDE5i),这类药物在临床上表现优越,但其副作用和部分患者的无响应问题仍然存在,尤其在某些血管生成性ED(如糖尿病和心血管疾病)中,难以达到预期。
临床前研究已经明确指出,采用间充质干细胞(MSCs)治疗可以明显改善患有ED的糖尿病动物模型。一项关于MSCs治疗糖尿病导致的ED的耐受性、靠谱性和有效性试验研究在国外《karger》期刊上发表,为这一创新治疗方法的发展提供了有力的证据。
试验纳入标准与治疗过程
这项研究纳入了22名患有难治性ED的糖尿病患者,年龄范围在25至75岁之间,糖尿病病史≥5年,基线国际勃起功能指数(IIEF-5)评分<22,慢性ED病史至少6个月,对药物治疗无反应。治疗过程包括2次脐带来源的MSCs海绵体内注射,每次在4个部位进行4次注射。
评估方法及结果
治疗完成后,通过视觉模拟量表(VAS)评估患者的耐受性。在治疗后的不同时间点(24小时、1、3、6和12个月),评估靠谱性结果,并使用IIEF-5、勃起硬度评分(EHS)和彩色多普勒超声(CCDU)进行为期12个月的评估。
试验结果概述
耐受性:10名患者报告手术过程中注射部位有轻微疼痛,VAS疼痛评分在0~3分之间。
靠谱性:大部分患者在随访期间未出现明显不好反应,少有2名患者在次注射后24小时出现轻微红肿和瘀伤,保守治疗后1周内即消退。
评估:与基线相比,所有时间点的平均IIEF-5评分均明显改善;EHS评分随着时间的推移也明显提高。CCDU评估显示,患者平均基础收缩期峰值速度(PSV)在注射后3个月明显提高。
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