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开创性的2期临床研究:干细胞改善慢性伤口的前沿突破

慢性伤口,这是一个困扰着许多患者的难题,特指那些无法通过正常修复达到解剖和功能上完整状态的创面,通常这种伤口会持续4周或更长时间。其病因多种多样,包括静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、动脉供血不足性溃疡和压疮。对于这一困扰着全球大量患者的问题,干细胞改善正展现出少有的潜力。

 

 慢性伤口的背后数字

 

据统计,在发达,慢性伤口的患病率占总人口的1%~2%。随着年龄的增长以及伤口复杂化导致的并发症,患病率还在逐渐上升。较令人担忧的并发症之一是持续感染,可能导致坏疽、感染性静脉性湿疹、蜂窝织炎、出血,甚至下肢截肢。当前,有50%的慢性伤口仍然无法有效愈合,这让人们迫切需要寻找更有效的治疗手段。

 

 干细胞改善的崭新视角

 

近期的一项2期临床研究引起了广泛关注,该研究由Sukma等人带领,致力于探索人脐带来源的间充质干细胞(UC-MSCs)凝胶对慢性伤口的治果。这项研究纳入了32名患者,涵盖了麻风病和糖尿病引起的慢性伤口,通过患者的治疗过程,他们得出了一系列令人振奋的研究结果,相关数据已在《Dovepress》(注册号:NCT04134676)上发表。

 

 研究设计和方法

 

研究的主要目的是评估UC-MSCs凝胶治疗慢性伤口的靠谱性、可行性和潜在功效。研究纳入的32名患者中,女性14名,男性18名,平均年龄57.03岁,身高161.34厘米,体重59.59公斤。Sukma团队将UC-MSCs修饰成10%凝胶,并根据伤口的大小局部给予患者,每天2次,持续两周。术后,通过多个方面的评估,研究者对UC-MSCs凝胶对慢性伤口修复的作用进行了全面的分析。

 

 令人鼓舞的研究结果

 

 1. 伤口变化

 

通过对患者伤口长度、宽度和面积的观察,研究者发现在治疗前后都出现了明显的变化。在治疗前,平均伤口长度为1.60厘米,而在第2次随访时,这一数字降至1厘米。伤口宽度和面积的变化也表现出相似的趋势。

 

 2. 典型康复案例

 

在部分患者中,经过UC-MSCs凝胶治疗,溃疡伤口完全愈合,为患者带来了明显的康复效果。

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