探索新途径:四川干细胞改善银屑病的前沿研究
在较新的研究中,中南大学湘雅医院在《signal transduction and targeted therapy》期刊上发布了一项关于人脐带源性间充质干细胞(MSCs)治疗银屑病的研究成果。这是一项1/2a期单臂临床试验,通过对17例患者的治疗,研究显示MSCs治疗银屑病是靠谱且有效的,而且其好效率似乎与患者相关,女性患者的好效率明显高于男性(临床试验注册号:NCT03765957)。
银屑病的背后
银屑病是一种常见的慢性免疫介导性全身性疾病,其发病受到遗传基因和环境等多种因素的影响。全球范围内,银屑病患病率占人口的0.27%~11.43%,在国内,超过700万患者受到银屑病的影响,患病率为0.47%。
尽管目前已经推出了一些新型的靶向TNF-α、IL-17和IL-23的生物制剂,但接受生物制剂治疗的患者容易复发,而且可能伴随着一系列不好事件。而MSCs作为一种多能干细胞,具有很好的再生能力和免疫调节特性,因此成为治疗自身免疫性疾病的理想选择。
研究目的及方法
这项研究旨在评估人脐带源性MSCs治疗银屑病的靠谱性和有效性,并初步探索MSCs治疗银屑病的潜在机制。研究分为两个阶段,阶段涵盖5名受试者,每2周接受一次MSCs输注,总计4次;第二阶段涵盖13名患者,分为4个剂量组,每组3名患者。
研究对象的基线年龄在29-55岁之间,患病时间介于4-32年之间,PASI评分在10.8-30.7之间。大多数患者使用过外用药物,其中11.8%的患者尝试过生物制剂,但对外用药物的效果不满意或无法耐受。
研究结果
1. 有效性观察
在疗程进行到第6个月时,8名患者的症状改善超过40%;6名患者的症状改善超过75%;3名患者的PASI分数提高了90%以上。令人鼓舞的是,女性患者的好效率高达66.7%,远高于男性患者的25%。
2. 靠谱性
在整个疗程中,未发现与MSCs输注相关的严重不好事件。个别患者在输注后可能出现低烧、头晕和寒战等症状,但经过常规处理后,这些症状在24小时内恢复正常。
3. 作用机制分析
MSCs移植后,银屑病患者外周血中Th17和CD4+幼稚T细胞明显降低,而Tregs和CD4+记忆T细胞明显增加。这表明MSCs可能通过促进幼稚T细胞分化为效应T细胞和记忆T细胞来发挥免疫调节作用。此外,MSCs移植后,患者的Th17细胞和血清中IL-17水平明显降低,进一步证明MSCs可能通过降低IL-17水平来发挥治疗作用。
结论与展望
以上研究结果表明,静脉输注MSCs治疗银屑病是一种靠谱有效的方法,尤其在女性患者中表现优越。同时,研究发现Tre平可能成为MSCs移植有效性的预测指标,但这些发现仍需在更大规模和控制良好的前瞻性临床试验中进行验证。这项前沿研究为银屑病的治疗提供了新的方向,也为MSCs在免疫调节领域的应用指明了未来的发展方向。
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