四川华西肝病研究所

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乙肝新药重磅上市,乙肝有望有效治愈

肝病现状分析

据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》显示,全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿,每年约有134万人因此丧生。

乙肝新药重磅上市,乙肝有望有效治愈?

慢性乙肝细菌携带者约1.2亿人,慢性乙肝患者3000万人,得到治疗的少有200万人,不足总数的1/10。希望韦立得的上市给广大患者带来福音。

韦立得各国上市时间:

2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV感染者的治疗;

2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;

2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。

2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。

2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。

2018年11月19日,吉利德科学宣布原药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市。

该药用于治疗和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据悉,韦立得被认为是目前较好的乙肝药。(由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶控制剂(NRTI),其称呼很多,如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"“替诺福韦二代”等,说的都是它。)

韦立得重磅上市,乙肝有望有效治愈了?

乙肝新药替诺福韦二代富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”)的出现对所有乙肝患者来说的确是一个好消息,也切实能改变很多慢性乙型肝炎患者的治疗现状。

《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的佳选药物。

这2种药物的优缺点:

恩替韦(ETV)优点:副作用小。

恩替韦(ETV)缺点:有一定的耐药,孕妇禁用。

富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)优点:抗细菌效果好,很少耐药。

缺点:有一点的肾毒性,长期应用会对骨骼和肾脏有一定的副作用。

富马酸丙酚替诺福韦(TAF)优点:与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)抗细菌效果相当,提高了肾脏和骨骼实验室靠谱参数,很少耐药,使用剂量仅为老药TDF一成。

缺点:临床治愈乙肝,不是有效治愈乙肝。


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