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注意 | 这款止咳糖浆孕妇儿童慎用!美国发出警告!

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近期的“超级寒潮”导致不少人感冒。

今天我要提醒大家,有一种止咳糖浆要谨慎使用!

根据美国食品药品管理局(FDA)警告信息:

产的止咳糖浆含有!

如果你已经购买了此药水,建议不要服用!

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可能引起不好反应或上瘾

公告称,马应龙药业集团生产的甘草止咳露英文说明书并未注明该药品含有成分,对过敏的消费者如果服用该止咳露,可能会出现严重的过敏反应。

此外,该类药物还可能引起部分消费者出现不好反应或上瘾。

FDA 建议消费者如果已经购买了该糖浆就不要服用。

受害较严重的是儿童、妇女和老人!

FDA药品评估与研究中心媒体主任安德烈·费舍尔告诉记者,FDA对含有等物质的药物非常谨慎。

“是主要有效成分,但对特定人群,特别是儿童、妇女、老人等也会产生非常不好的影响。因此,我们要求相关企业在说明书中注明含有,并在显眼的地方标明禁止使用的人群。”菲舍尔说。

不适合长期或重度使用

对此,美国儿科学会药物委员会主席丹尼尔·弗拉特利告诉记者,在全世界众多的止咳药中,核心性止咳药因作用强效、迅速而受到很多患者的青睐,但其主要成分是和,直接作用于核心神经咳嗽核心。该类止咳药有成瘾性,应谨慎使用,不适宜长期或大量使用。

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弗雷特雷利告诉记者,基本上对所有类型的疼痛都有效,它还具有明显的镇静作用,可以消除疼痛引起的焦虑、紧张、恐惧等情绪反应,从而明显提高患者对疼痛的耐受力。

然而,作为一种成瘾物质,连续服用2周以上就会对产生依赖,甚至只服用几天就会导致成瘾。

易引起头晕、头痛、恶心、出汗,甚至呼吸控制。中毒的几个明显症状包括昏厥、嗜睡、出汗、瞳孔收缩、呼吸减慢。因此,呼吸核心麻痹是中毒死亡的直接原因。

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6岁以下小孩禁止使用!!

弗拉泰利说:“我们呼吁加强对这类药物的监管,尤其是针对儿童和老年人。”对于 6 岁以下的儿童来说,使用此类止咳药通常会导致剂量过大或其他副作用。

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“我一直建议家长在孩子出现咳嗽等症状时,不要随便用药。首先,作为家长,可能不知道有些药是否适合孩子,比如家里剩下的止咳药,可能含有。其次,就算药适合,如何控制剂量也是一个问题,很多家长往往不能很好地控制剂量,导致孩子用药过量。”他说。

在美国,很多粗心的家长经常误给孩子服用含有的止咳药,导致死亡的案例,在这方面,儿童可能是这类止咳药的主要受害者。

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他建议,如果孩子症状不明显,多喝热水、保持房间通风、吃适量蜂蜜等都能有效缓解咳嗽症状。

在,该药品也没有标明含有。

《法制晚报》记者登陆马应龙药业集团官网看到,其止咳系列包括三个产品,其中包括复方甘草口服液两个规格(10毫升、100毫升)。产品说明书称,该药用于治疗上呼吸道感染、支气管炎、感冒引起的咳嗽、咳痰。

记者查看该药品的说明书发现,上面提到其含有1.8毫升复方樟脑酊剂、甘油等5种成分,但没有标明含有。

禁忌症中写明:孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。儿童用药说明书中写明:儿童用量请咨询医师或药师,本品须在监护下使用。老年人用药说明书中写明:未进行过此类实验,亦无可靠的参考文献。

马应龙公司:已启动召回

1月26日,《证券日报》记者致电马应龙公司相关人士,该人士向记者表示,公司产品质量符合相关标准。另外,复方甘草口服液在美国销售数量并不多,约7000瓶,出厂价约2元。问题产品由公司经销商带到当地,目前已启动召回。

马应龙公司人士接受《证券日报》采访时表示,公司生产的复方甘草口服液由美国米斯特制药有限公司在美国注册并进口销售。2003年,米斯特制药将复方甘草口服液(当时名为复方甘草合剂)在美国FDA注册,并取得68511-460-01的NDC(药品代码)编号。公司向米斯特制药询问后获悉,美国FDA近日通知米斯特制药,复方甘草口服液中含有,而产品英文标签上并未出现,并告知其属于严格管控,要求米斯特制药立即召回该产品。目前,米斯特制药已将召回信息公布在FDA网站上,并通知下游客户实施召回。

此外,马应龙还介绍,复方甘草口服溶液现行质量标准收录于《药典》(2015版)第二部。本品为复方制剂,其组成为:每10ml含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑酊1.8ml、甘油1.2ml、愈创甘油醚0.05g、浓氨水适量。适应症:用于上呼吸道感染、支气管炎、感冒引起的咳嗽痰多。禁忌症包括:孕妇及哺乳期妇女禁用;对本品过敏者禁用;对乙醇(酒精)过敏者禁用。儿童用药注意事项包括:儿童用量请咨询医师或药师;儿童须在监护下使用。

根据《药典》(2015版)二部规定,复方樟脑酊的主要成分为:每1000毫升含樟脑3克、酊50毫升、八角茴香油3毫升。酊中约含1%,是一种常用的核心镇咳药。

“公司的复方甘草口服溶液严格按照药品监管法规和质量标准生产,质量把关严格,产品经检验合格后才投放市场销售,该产品市场检验合格率多年来一直保持。”马应龙说。

不管怎样,建议谨慎使用~

立刻提醒你身边的人!

资料来源:法制晚报、羊城晚报、证券日报

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佛山日报全媒体发布

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