根据各大疫苗企业的公告,国产九价疫苗将于2025年或2026年上市普及,目前仍在研发和临床试验中。事实上早在2019年底,中国第一个国内二价HPV疫苗生产上市,中国也成为继美国和英国之后第三个成功开发和生产HPV疫苗的国家,相信九价HPV疫苗很快就会上市,提高可接受性和可支付性,增加能力以满足公众的需求。
国产九价疫苗2025年左右上市
国产九价疫苗什么时候上市?
根据目前的情况,2025年国内九价疫苗不能上市,可能要等到2025年,现在部分企业开发的九价疫苗正在进入或已进入临床三期研发阶段,也显示了上市时间,具体如下:
1、沃森生物
2025年9月,公司九价HPV疫苗开始重组人乳头瘤病毒九价疫苗。 Gardasil 9比较免疫原性Ⅲ期临床试验,正式进入Ⅲ临床研究阶段,临床试验相关工作仍按计划继续推进。
2、万泰生物
在高度关注的9价宫颈癌疫苗方面,万泰生物也在加快自主研发步伐,目前已处于高度关注的状态Ⅲ临床阶段。根据目前的研发进展,该公司的9价HPV疫苗预计将于2025年或2026年获批上市,该公司还表示,该疫苗比进口类似疫苗具有明显的价格优势。
万泰生物表示,九价疫苗具有价格优势
3、瑞科生物
2025年8月,公司完成了九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接,以及与Gardasil9(默沙东九价HPV疫苗)免疫原性相比的所有受试者的入组和第一剂接种。同时REC603主效力试验的受试者正在按照临床计划进行随访,计划于2025年向有关部门提交REC603上市申请。
4、康乐卫士
九价HPV疫苗(女性适应症)三期临床试验后续需进行9次病例监测阶段随访,每次随访时间间隔为6个月。公司计划在2025年完成第六次病例监测随访后,在三期临床试验中进行分析。公司预计将于2026年底完成所有受试者的随访,并提交九价HPV疫苗(女性适应证)上市申请。2027年,九价HPV疫苗(女性适应证)正式获批上市。
国产9价上市最快
从世界各地来看,九价疫苗于2014年在美国上市,中国自己的九价疫苗仍在研究中,最快上市时间约为2025年。在上市之前,通常需要进行大量的人群测试,从发明时间到上市时间大约需要近10年。
九价疫苗从研发到上市需要10年的时间
此外在中国的上市也需要经过严格的检测,因为中国对疫苗的需求很大,对剂量和疗效的要求也更严格,对质量的要求也更严格。上市可能比国外晚一点,但疗效也很好,相信国内九价疫苗的价格会低于进口疫苗。
虽然国内九价疫苗尚未上市,但对于有需要的人,可以接种进口疫苗。此外建议提前了解九价疫苗注射前后的禁忌及相关限制和要求。只有正确的九价HPV疫苗接种过程才能发挥良好的预防效果。