新一代药王集中亮相，一分钟为你解析答案

进入2025年创新药就像沸腾的水壶，不停地鸣叫。：从海外药企一周内10次扫货中国生物科技，到药明生物逼多做空，再到JPM春节（摩根大通医疗保健年会），信息密集到爆炸的地步。

海外巨头赶在资本寒冬结束前恐慌性免费入，因为低价捡漏的时间窗口即将关闭。海外生物技术的回暖也映射到国内，药明生物装不下去了，北美贡献了约55%的新增项目，中国新增项目数量占比大幅回升至25%。

在所有事实中，最重要的事实是，中国已成为全球医药创新的发源地之一。

信达生物马苏肽正面挑战西美鲁肽、百济神州苏

rotoclax正面挑战Vinaclat，康方生物AK112正面挑战K药。在正面交锋的战场上，国产大药击败国际大药，抢占了主导地位。

信达生物Mastrotide临床成功，国内首个GLP-1双靶点减肥药即将申请上市，成为走在前列的潜在国产药王。在层出不穷的创新药阵营中，各治疗领域的药王将在本次JPM大会上集中亮相。

01

贝塔红利叠加药企能力

海外 XBI 正处于新一轮繁荣和长周期的起点，而国内生物技术正处于生命周期的初期，内生增长动力较强。

国内生物技术公司多为港股上市公司，具有明显的高弹性和高波动性特征。港股医药代表指数恒生物科技指数（HSHKBIO）的 PB 四分位最近 3 年回落至 0.14%，处于历史底部位置。随着美联储加息周期结束、美债利率见顶、投融资改善，有望带动创新药板块反弹。HSHKBIO与美债收益率存在较强的负相关性，恒生医药ETF（159892）作为HSHKBIO指数下最大的ETF，在当前时点配置价值显著。百济神州、信达生物科技、金士力生物科技、康方生物科技是恒生香港生物科技ETF（159892）的重仓股，这四只ETF囤积了各个治疗领域的药王，且均处于临床后期或临近商业化，具有较强的催化作用。

中国创新药红利时代才刚刚开始，无论走海外还是走内需，都处于起点。据东吴医药数据，2025年全球创新药市场约8300亿美元，其中美国创新药占一半以上，中国创新药仅占3%；中国创新药占全国药品销售额的1左右远低于发达国家80%左右的比例，未来提升空间较大。

中国创新药的前端研究逐渐不输欧美，临床推进效率明显领跑。根据麦肯锡报告和中国创新药数据，在药物发现阶段，从靶点确定到化合物筛选，行业平均周期为36个月，而中国头部药企仅需花费20个月即可完成上述过程，节省了50%的时间。在临床阶段，中国药企的临床效率也更高，患者入组速度是行业平均水平的2.5倍。以PD-1在1L治疗NSCLC中的入组为例，行业正常入组速度为每个临床中心每月0.0.5个患者，而中国企业同期平均可入组0.9个受试者；以GLP-1为例，正常情况下每个临床中心每月可入组2个患者，而中国头部药企平均每月可入组10个患者。

贝塔红利叠加药企能力，创新大药时代来临。

百济神州的下一个泽布替尼？本次JPM大会或将提供两种选择。

据艾伯维公司称，艾伯维的Bcl-2抑止剂Venekra在2025年的全球销售额为20.1亿美元，同比增长10.4%，预计2026年Venekra的峰值销售额将达到60亿美元。与Venegra相比，BGB-11417对Bcl-2具有更好的选择性，并有可能克服G101V耐药突变。BGB-11417已启动了与泽布利尼（zebrutinib）联合治疗初治CLL的3期临床试验，并计划针对急性髓细胞白血病进行注册临床，同时探索其在多发性骨髓瘤中的治疗潜力。

BGB-16673 是一种针对 BTK 的蛋白降解 药物（BTKCDAC），有望作为 zebrutinib 的增强剂解决患者对 BTK 抑止剂的耐药性问题，具有数十亿美元级别的市场潜力。2025 年，BGB-16673 启动针对 MCL 和 CLL 的 3 期研究，并探索与其他疗法联合用药的潜力。

Ascent Pharma Lisaftoclax (APG-2575) 的重要里程碑

Ascent Pharma的Bcl-2抑止剂Lisaftoclax（APG-2575）已轻装上阵，预计将于2025年在中国提交RRCCLLSLL的上市申请。APG-2575治疗RRCCLLL的研究数据显示，患者的总体缓解率（ORR）为73.3%，安全性与之前的研究结果相当，肿瘤溶解综合征（TLS）发生率较低。TLS）的发生率。在长期随访中，第30个月的总生存率（OS）达到86.3%，进一步证实了该药的高反应率、长期用药的安全性以及为CLL患者带来长期生存益处的潜力。

APG-2575的两项全球注册III期临床研究正在进行中，将稳步推进国际化进程，广泛覆盖血液肿瘤的多个适应症，瞄准全球40多亿美元的市场机遇。

康方生物的合作伙伴Summit在JPM上更新了AK112（PD-1VEGF双抗）治疗肺癌的积极数据，与K药相比具有竞争力。

AK112的核心价值在于全药互联作为肿瘤联合治疗的基石药物，复制了K药的成功路径，以PD-1双抗替代PD-1单抗，未来10年IO+ADC将成为肿瘤免疫的主线，有望取代IO+化疗的半壁江山，在此背景下，PD-1双抗将成为ADC黄金时代的基石。

AK112治疗EGFRTKI耐药NSCLC预计今年Q2国内获批，成为全球首个以 “肿瘤免疫+抗血管 ”机制获批上市的双抗新药。AK112用于PD-L1阳性NSCLC（1L单药）的注册III期临床研究，预计今年进行中期分析（Q2）。预计第二季度将进行中期分析（PFS 主要终点），随后提交新药上市申请。

02

慢性病大药爆发

2025 年将是慢性病新药大爆发的一年。

杜立尤单抗（达比他滨）彻底解开了中国自免的商业逻辑，其2025年在中国的销售额有望直指70亿元。

诺诚建华的自免重磅管线TYK2抑止剂ICP-332和ICP-488在JPM大会上亮相。

ICP-332在II期研究中成功治疗了中重度特应性皮炎（AD），其疗效与赛诺菲公司的duplizumab和艾伯维公司的upapatinib相似，但兼具安全性和口服方便性。在接受 4 周治疗的患者中，ICP-332 表现出了显著的疗效和安全性，80 毫克和或 120 毫克剂量组达到了多个疗效终点，包括 EASI（湿疹面积和严重程度指数）EASIEASI90（与基线相比，EASI 分数的改善幅度≥50%、75% 和 90%）和研究者总体评估（IGA）01（即皮损完全或大量清除）。

ICP-332预计将于2025年上半年在美国提交IND申请并获得批准，于2025年下半年启动针对AD适应症的3期临床试验，并在中国和美国启动针对第二个适应症的2期临床试验；ICP-488将于2025年下半年启动针对银屑病的2期临床试验并完成患者招募。患者招募。

卡诺亚生物的每一个管线项目都经过精心设计，充分考虑了适应症的广泛性和差异化，其中最先落地的是CM3治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请，该项目已于去年12月获得CDE受理，并纳入优先审评审批程序。这是目前国内进展最快、潜在疗效最优的IL-4Rα单克隆抗体，预计将于2025年第四季度获批上市。CM310慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）适应症预计将于2025Q3提交NDA申请，随后将扩展至哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等大病种。

三胜制药自主研发产品线

611(IL-4Rα单抗)中重度特应性皮炎适应症研发进度国内第一，CRSwNP、慢性阻塞性肺疾病Ⅱ期临床正在进行中，进度国内第一610。 (610（IL-5 单克隆抗体）哮喘同靶点研发进度国内第一，嗜酸性粒细胞哮喘适应症 II 期临床入组已完成并宣布达到主要终点。613（IL-1β 单克隆抗体）同靶点的研发进度为国内第二，急性痛风性关节炎的 II 期临床试验已达到主要终点。2025 年预计逐步提交 IL-17A（2025E）、IL-1β（2025E）、IL-4R（2026E）和 IL-5（2027E）的 NDA。(2027E）的 NDA。

糖尿病和肥胖症也是最热门的慢性病领域之一。药明康德本周宣布，已正式投产两座多肽生产工厂，为全球和国内GLP-1药王的诞生做好产能支撑，多肽固相合成釜总容积已提升至32000L，成为全球产能最大的工厂之一。

03

前沿疗法爆发式增长

2025 年伊始，微型核酸 药物 BD 的躁动让前沿疗法的未来照进现实。

随着2025年瑞博生物在科创板IPO受挫，国内微核酸赛道一度进入沉寂期。瑞博生物通过北斗复出，预示着微型核酸热潮再起，商业前景更加可靠。

目前微型核酸药物最大的优势在于长效。在慢性病领域，无论过去有没有成熟的药物，只要实现半年或一年注射一次，微型核酸药物在依从性和方便性上都具有碾压性优势。

君实生物在JPM大会上透露，目前已初步建成siRNA 药物研发平台，通过设计独特的修饰模式，提高siRNA的稳定性，同时降低副作用。在获得具有抑止活性的siRNA序列后，将与靶向递送分子结合，形成具有靶向抑止作用的siRNA 药物，近期还将建成siRNA合成纯化和中试生产平台，进一步提升项目研发能力。

君实生物靶向ANGPTL3的siRNA 药物 JS401临床试验申请于2025年4月获得国家药监局批准，主要用于高脂血症的治疗，siRNA 药物在控制甘油三酯醋和胆固醇方面比单克隆抗体药物更持久。

CAR-T疗法的平民化速度可能比预期的要快。随着商业保险的积累，储备的潜在患者越来越多，纳入商业保险的时间越长，CAR-T疗法势必加速放量。

金斯瑞生物科技子公司传奇生物西达基奥伦赛国际化成功，随着一线治疗获批，中信建投预测西达基奥伦赛销售峰值84亿美元。希达基奥西赛已纳入优先审评，有望今年获批在国内上市。

Legend Bio 在 JPM 会议上透露，它拥有多种异体平台，如非基因编辑通用 CAR-T 和 CAR-NK，在安全性和 CMC 生产方面具有潜在优势，利用多种创新策略克服实体瘤细胞疗法中遇到的挑战。公司正在开发的产品线包括多种自体异基因 CAR-T 疗法、NK 疗法和 γδ T 细胞疗法。

仿制药+实体瘤+自体免疫将帮助CAR-T疗法尽快解决可及性难题，未来的药物的王就在这里。

创新药在年初最大的特点就是狂躁，完全无法低调，这是与生俱来蓬勃生命力的体现，更有大事件、大单品呼啸而来。