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戊肝疫苗哪一年研制的 戊肝疫苗什么时候上市

2024-08-03 20:37:12试管百科
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戊型肝炎疫苗是由厦门大学公共卫生学院院长夏宁韶教授和副院长张军研制的。这种疫苗从研制成功到生产出来用了14年,但功夫不负有心人,在应用了戊肝疫苗后成功阻止了戊肝的传播。

戊肝疫苗哪一年研制的 戊肝疫苗什么时候上市

戊肝疫苗哪一年研制的

目前网上已经找不到戊肝疫苗研发年份的信息。但由于研制这种疫苗用了14年时间,所以可以按照这种疫苗上市的时间来估算,大概是1998年。

从时间来看,1998年的中国,由于医疗技术和经济条件的不足,疫苗不是在国内研发的,而是去了美国。在美国政府的财政支持下进行了多次实验后,终于有了回报,2010年实验成功。

戊型肝炎疫苗的发展历程

时间|成就

2003年获得国家美国食品药品监督管理局颁发的第一、二批临床试验批件,试验结果符合预期。

2004年|风险值在1:270-1:1000之间,表示孩子出生时有患病的概率,大于1/270小于1/1000。

2009年|研究团队在江苏省成功完成了一项涉及120,000名无偿给予的人的临床实验。

2010年|戊肝疫苗三期临床试验结果发表在国际高端医学杂志《柳叶刀》上,保护率100%。

2012 |在中国上市。

国内有人认为,因为戊型肝炎疫苗是国外研制成功的,所以可能会担心这种疫苗与国内其他疫苗的区别。事实上,这种疫苗在注射方式和接种部位上与其他国产疫苗并无区别。戊型肝炎疫苗的接种部位是注射入三角肌,而大多数国产疫苗的接种部位是三角肌。

戊肝疫苗什么时候上市

戊肝疫苗于2012年10月27日上市。这是世界上第一个为中国生产和开发的疫苗。这种疫苗的研发成功,成功控制了戊型肝炎的传播,大概是因为其接种疫苗后预防疾病的良好效果,引起了世界卫生组织、盖茨基金会、克林顿基金会等多个国际组织的关注。

在这些著名组织的影响下,推动了戊肝疫苗的国际认证和注册,并于17年和18年通过了泰国和巴基斯坦的药品生产质量管理规范认证。而在这两个国家,虽然戊型肝炎疫苗已经通过了药品生产质量认证,但是还没有上市。

目前,戊肝疫苗在世界上可能只有中国上市。至于其他国家,可能是因为感染戊肝的人比较少,所以没有广泛使用,所以没有投产。因为戊肝疫苗是国内生产的,所以戊肝疫苗的价格一般比较便宜,一针大概在300元左右。

因为戊肝疫苗是第一个在美国进行临床试验的中国疫苗,研发过程中的费用全部由美国政府支持,所以研发成功后通过了美国FDA的审查,部分疫苗在美国投产。目前国内也生产这类疫苗,导致戊肝疫苗分化,可分为国产和进口。

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