第三代拮抗剂醋酸西曲瑞克-为万千辅助生殖保驾护航

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不孕不育人数持续增加

辅助生殖蓝海正在兴起

最新数据显示，目前全球约8%-12%的育龄人口面临不孕问题。在我国试管拮抗剂方案，不孕不育患者数量已超过5000万，发病率高达12.5%-15%，即每8对夫妇中就有1名不孕不育患者，生育能力现状不容乐观。

近年来，随着环境污染日益严重、生活压力增大引起的内分泌紊乱、生育年龄推迟、人工流产增多等，我国不孕不育患者数量仍以每年5%的速度增加。理论上，育龄夫妇一年以上未采取任何避孕措施仍未受孕的，一般被视为不孕症患者，需要接受治疗。

研究表明，不孕不育的原因有很多。女性主要是排卵问题、盆腔问题、生殖道异常引起的；造成男性的原因主要有遗传性疾病、内分泌功能失调、生殖器感染、性功能障碍、免疫力等原因。其中，女性排卵和骨盆问题的发生率最高。

对于确诊为不孕症的女性患者，通常的做法是首先改变生活习惯和态度，采取针对性的治疗，包括药物治疗、手术治疗、辅助生殖等。其中，对于宝来说，药物治疗主要是针对女性排卵、免疫等问题，如中药调理；手术治疗主要针对患有盆腔问题、生殖道异常等问题的女性，如输卵管整形手术。

必须强调的是，仍有许多女性在药物或手术治疗后无法怀孕。这些女性需要辅助生殖技术来帮助她们怀孕。辅助生殖技术是指利用医疗帮助使不孕夫妇怀孕的技术，包括人工授精、试管婴儿-胚胎移植（试管婴儿）及其衍生技术。

随着技术的进步和观念的提高，越来越多的不孕不育患者将辅助生殖技术视为实现孩子梦想的最后一根稻草。根据国际辅助生殖技术监测委员会的数据，1990年全球试管婴儿仅约9.5万例，2000年增加到近100万例，2012试管拮抗剂方案超过500万例， 2018年超过800万例。

假设我国5000万不孕不育患者中有5%选择辅助生殖技术受孕，接受人工授精和试管婴儿的人数比例为1：4，每位患者各接受2个周期的治疗年，全国每年使用辅助生殖技术的妊娠人数为250万例，人工授精和试管婴儿的周期分别为125万和375万周期，总周期达到500万。按单周期最低治疗费用计算，人工授精为5000元，试管婴儿为3万元，因此我国辅助生殖的市场空间约为1180亿元。

全面放开“二孩”政策后，中国约有9000万对夫妇达到二孩标准，其中6000万是35岁以上的女性。年纪大了，很多人需要使用辅助生殖方法，这也能带来20%的市场拓展。辅助生殖行业的潜在市场超过1200亿元，并且还将继续快速扩大。

“促性腺激素”成为关键药物

对手“调低”得更好

一般来说，由于男性性功能障碍和女性输卵管问题，经常采用人工授精。常用的药物有克罗米芬、来曲唑等促性腺激素药物。在试管婴儿中，卵子和精子被分别取出，放入试管中使其受精，然后将胚胎移植回子宫。受精卵被转移回母亲的子宫发育成胎儿。该技术分为三代，每一代都有自己的特点，可以根据女性的身体状况做出不同的选择。

第一代试管婴儿技术（IVF-ET技术）主要适用于因输卵管阻塞、子宫内膜异位症、排卵障碍等引起的不孕夫妇，且男方精子正常或基本正常；第二代试管婴儿技术（ICSI技术）主要适用于严重少精子症和部分无精子症患者；第三代试管婴儿技术（PGD、PGS技术）主要适用于患有特殊遗传性疾病的患者。与试管婴儿一样，胚胎必须通过试管婴儿获得。当胚胎发育到一定阶段时，会进行基因检测，排除有遗传病的胚胎，然后植入子宫。

不过，无论是哪一代技术，试管受精的步骤和程序基本都是一样的。经过初步测试和检查后，开始下调注射。所谓“下调”是指通过控制卵巢刺激，抑制体内内源性促性腺激素的分泌，通过外源性促性腺激素的应用，刺激多个女性卵泡同时发育，从而筛选获得多个卵泡。优势卵泡的剂量。

控制性卵巢刺激又称控制排卵刺激，其目的是一次取回5-15个卵子试管拮抗剂方案，形成更多的胚胎。多**子的目的是为了提高试管婴儿的成功率，降低试管婴儿的费用。目前，控制性卵巢刺激有两种选择：激动剂和拮抗剂。其中，激动剂方案中常用的药物有曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林；拮抗剂方案中常用的药物是西曲瑞克和加尼瑞克。

目前临床控制性卵巢刺激治疗必须选择激动剂方案和拮抗剂方案。相比之下，对抗方案更受到国内外业界的认可。

中华医学会生殖医学分会发布的《促性腺激素释放激素拮抗剂方案在辅助生殖领域使用专家共识》明确指出，凡是有试管婴儿或胞浆内受精指征的，均要生育婴儿。精子注射并需要刺激排卵患者可以使用GnRH-ant来抑制过早LH峰值的出现； 2016年美国生殖医学会《中重度卵巢过度刺激综合征防治临床指南》也指出，促性腺激素释放激素拮抗剂方案在促排卵过程中是有效的。第三代拮抗剂醋酸西曲瑞克：为万千辅助生殖保驾护航，患者发生OHSS的概率明显低于诱导排卵期患者。接受GnRH 激动剂治疗方案的患者。

韩阳

帮助患者受孕的三大优势

据了解，2018年12月，深圳汉宇药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的注射用醋酸西曲瑞克药品注册批件。

由默克雪兰诺于1999年开发并推出，其适应症是为接受控制性卵巢刺激的患者预防过早排卵，然后进行卵子采集和辅助生殖技术治疗。它在包括欧洲在内的45 个国家/地区使用。在六个国家上市，2010年进入中国。

多年来，国内市场只销售注射用醋酸西曲瑞克第三代拮抗剂醋酸西曲瑞克：为万千辅助生殖保驾护航，可以说垄断了整个市场。直到现在，汉宇药业的汉阳（注射用醋酸西曲瑞克）首次仿制药成功并获批上市，真正改变了这一局面。国产醋酸西曲瑞克的上市，不仅使汉宇药业获得了重磅新产品，而且打破了进口药品的垄断，给临床医生和患者带来福音。

汉阳一经推出就在国内拮抗剂市场迅速传播，现已成为辅助生殖技术中控制性卵巢刺激的优质中药选择。与激动剂相比，汉阳具有明显的优势。

汉阳能快速抑制内源性LH分泌，缩短总治疗时间，减少Gn用量和Gn时间；垂体GnRH受体仅被占据，停药后能很快恢复；拮抗剂和激动剂对LH峰值的抑制作用相同；减少OHSS 的发生。然而，激动剂具有爆发效应；起效缓慢，长期应用可抑制垂体功能；停药后垂体功能恢复缓慢；卵巢刺激发生率增加；增加促性腺激素的剂量、时间和成本；引起黄体囊肿；拮抗剂方案对子宫内膜容受性的影响尚不清楚，用Gn激动剂触发后可能会出现功能不全，影响临床妊娠率。

多项临床研究证实，对于卵巢储备功能正常的患者，拮抗剂可显着降低OHSS的发生率、缩短卵泡刺激天数、减少Gn的使用，而临床妊娠率和活产率相似给这些患者。激动剂方案；在缓解期患者中，拮抗剂方案的着床率、妊娠率、活产率较高，OHSS发生率较低，**数、成熟卵数、受精数、卵裂率与激动剂方案相当；与激动剂相比，卵巢反应低的患者妊娠率更高，并且刺激期间使用的Gn 更少。

从以上分析可以看出，辅助生殖技术中使用的控制性卵巢刺激药物中，与激动剂相比，拮抗剂具有显着的优势，具有较高的临床推广价值。汉阳作为拮抗剂方案中的常用药物，不仅具有起效快、安全、依从性高等优点，还获得指南和专家共识推荐，并在全球50多个国家获得应用支持。世界。世界。未来潜力巨大。

汉宇药业作为汉阳的生产企业，是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家高新技术企业。拥有多肽药物国家实验室、实验中心和技术平台。认证，参与国家多肽药物行业注册标准的制定，也是我国合成多肽药物第一家上市公司。汉阳作为汉宇药业的最新重磅产品，加上国内首仿的独特优势，必将在汉宇药业的大力支持下迅速崛起，成为国内控制性卵巢刺激辅助生殖技术的医疗领先者。

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拮抗剂“下调”效果更好目前控制性卵巢刺激有两种方案，激动剂和拮抗剂。其中，激动剂方案常用的药物有曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林；该计划中常用的药物是西曲瑞克和加尼瑞克。据了解，2018年12月，深圳汉宇药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。汉阳一经推出，就在国内拮抗剂市场迅速传播，现已成为辅助生殖技术控制性卵巢刺激环节中药的优质选择。