从24年开始，试管婴儿可能需要准备更多的“证书”

　　记者提问：根据人口协会和卫生计生委的最新统计数据，自1995年以来，我国不孕率从不足3%激增至2018年的16%，预计2024年将达到18.2%，这一数字甚至超过了发达国家平均水平。与美国相比，我国的结婚率更高，人口结构也更年轻，但技术的渗透率仅为7%，远低于美国的30.2%。请问，这种低渗透率背后的原因是什么？

　　专家解答：实际上，这种低渗透率既有政策和技术层面的原因，也受到患者认知的影响。技术层面主要指的是人工授精、配子移植和体外受精胚胎移植（试管婴儿）等辅助生殖技术。虽然试管婴儿的成功率较高，尤其是第三代试管婴儿技术，但这一技术对技术要求极高，审批难度较大，受到政策的严格控制。

　　记者提问：那么，关于试管婴儿政策，我国是如何进行监管和审批的呢？

　　专家解答：我国对试管婴儿技术的监管一直采取严格审批和监督的政策。自2007年起，医疗机构全面下放人类技术许可证，2015年建议每300万人设立一个中心。目前，全国31个省市有近500个生殖中心，但仅有约70个具备第三代试管婴儿资质。

　　记者提问：第三代试管婴儿技术在我国的应用现状如何？存在哪些困境？

　　专家解答：第三代试管婴儿技术在我国的应用虽然取得了进展，但仍面临一些困境。首先，技术的安全性和成功率是首要关注点。虽然国内第三代试管技术不断发展，但关键的检测试剂尚未实现标准化、合规化和合法化。此外，不同生殖中心的数据存在差异，临床医生和患者对此都存在疑问和困惑。

　　记者提问：近期，苏州贝康医疗器械有限公司开发的PGS三代试管检测试剂盒获得了国家监管部门的认可和上市批准，这对我国第三代试管婴儿技术领域意味着什么？

　　专家解答：这一试剂盒的批准是我国第三代试管婴儿技术领域的重要突破，填补了国内技术空白，解决了合法化困境。随着这一产品的上市，国内第三代试管婴儿技术向合法化、成熟化迈出了重要一步。现在，大多数生殖中心都看到了国内第三代试管婴儿应用的前景和希望，正在积极准备运行资质。

　　记者提问：未来，我国第三代试管婴儿技术将如何发展？

　　专家解答：目前，获得第三代试管婴儿资格的生殖中心数量正在增加，预计不久之后，「区域集中，全国分散」的局面将得到改善。此外，许多检测机构与医疗机构在第三代试管婴儿技术领域开展了深入的科研合作，积累了大量样本数据库，克服了技术问题。同时，各生殖中心也在积极普及三代试管婴儿科普知识，提高患者群体的认识。监管层面也在不断完善相关政策法规，以规范产业发展。