干细胞治疗膝骨关节炎临床试验结果喜人

膝关节是人体中最大的关节，位于大腿（股骨）与小腿（胫骨）的连接处；它的复杂工作使得人能够轻松地行走。膝关节中间有软骨，其作用像垫子一样并能够活动。在软骨前方，膝盖骨在一个凹槽内滑行并形成了一个圆形的盾状保护。膝关节的稳定性以及它所进行的屈、伸运动很大部分取决于肌肉和韧带。

膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，最常见于年龄超过50岁的病人，有症状的膝关节骨性关节炎在30岁以上人病率为6％，在60岁以上人病率为10％一20％，临床主要表现为膝关节疼痛、肿胀和活动受限等症状状状状，并常局限在大量负重的下肢关节，包括髋关节和膝关节。患有骨关节炎的病人关节周围常会形成骨刺或骨赘进而影响关节活动度。膝关节骨性关节炎在全世界范围内影响着数百万人的生活质量。

膝关节炎俨然已是现代人的通病，以膝关节炎为例，青春期软骨厚度为2.5公分，随着年龄增长、使用频繁而逐渐变薄，到55岁时一般只剩下0.5公分，若有外伤或常年负重者，软骨可能更薄，甚至有破裂、骨刺的产生。

1、保守治疗：保守治疗包括药物治疗、注射疗法和中药治疗等方法。

2、手术治疗：现在治疗膝关节损伤的方法有膝关节清理手术、膝关节置换等方法。

然而以上这些方法不能从根本上治愈膝关节损伤疾病。

科学家一直都在研究一种可以彻底治愈膝关节损伤的方法，为那些膝关节炎患者带来新的希望——即膝关节干细胞疗法。

上个月发表的一项最新的关于膝骨关节炎干细胞注射临床试验的荟萃分析发表在Orthopaedic Research上。

对干细胞治疗膝骨关节炎的随机对照试验进行了荟萃分析。衡量的指标包括视觉模拟量表（VAS）、勒克斯指数、莱斯霍尔姆膝关节评分量表（LKSS）和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）。

该研究纳入了16篇符合条件的出版物，共有875名KOA患者，包括干细胞移植组的441名和对照组的434名。

在所有试验中，9项研究评估了骨髓间充质干细胞（BMSC）移植对KOA患者的，2项研究评估了脐带间充质干细胞（UcMSC）移植对KOA患者的，5项研究评估了脂肪干细胞（ADSC）移植对KOA患者的。除5项研究未说明注射干细胞的数量外，其余5项研究注射干细胞的数量在5×10^6至400×10^6之间，干细胞的平均注射量在10^6或以上。注射途径为关节内注射。

分析结果认为，从3个月开始，干细胞移植显著降低了VAS评分，同时WOMAC和Lequesne评分显著降低，LKSS评分增加。这些结果表明间充质干细胞疗法在治疗膝骨关节炎方面具有巨大的潜力。

亚组分析表明，脐带来源干细胞和脂肪干细胞在术后的疼痛缓解效果最明显。

与异体脂肪干细胞相比，自体脂肪干细胞能更好地缓解疼痛。然而，自体骨髓干细胞与异体骨髓干细胞相比，并没有显示出更大的疼痛缓解效果。

从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度，脐带间充质干细胞应作为优先选择，其次是脂肪间充质干细胞，最后是骨髓源性干细胞。

同时相关研究表明，植入关节的hUcMSCs可以形成透明软骨，并在软骨下形成骨组织。脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎比透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛，改善关节功能，且四次注射的优于两次注射。

早在2014年的时候，韩国学者为评估关节内注射MSCs治疗膝关节骨性关节炎的安全性和有效性。招募了18名患有膝关节骨性关节炎的患者，分别将1.0x10^7、5.0x10^7、1.0x10^8三个剂量的MSCs通过关节腔内注射治疗骨关节病，I期研究包括三个剂量递增队列，每组三名患者；II期研究包括9名接受高剂量的患者。

随访半年后发现，关节腔内干细胞注射不会发生明显副作用，影像显示能观察到软骨明显再生。

在膝关节炎治疗方面，利用MSCs强大的软骨化能力，可以使关节软骨的损伤得以修复，停止甚至逆转膝骨关节炎的病情发展。干细胞再生医学的发展为人类战胜更多的疾患提供了更多的可能性，相信在未来，将会有越来越多的更有效的干细胞药物来帮助现代医学的发展，为广大患者带来福音。

参考资料：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jor.25724

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