干细胞治疗老年痴呆
近日,在advancedscience杂志上综述了关于间充质干细胞治疗神经系统疾病的文献,除老年痴呆外,针对中风,脑外伤损伤,脊髓损伤,多发性硬化症,肌萎缩性侧索硬化症,
阿尔茨海默氏症,亨廷顿氏症,帕金森氏症等其他神经系统疾病治疗在采用干细胞治疗后,也取得一定临床积累。
作者推断采用干细胞疗法,有望成为此类神经系统疾病的新靶向治疗手段。
阿尔茨海默症(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆力障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以后发病者称老年性痴呆。
该病于1907年被德国医生阿尔兹海默发现,如今临川上市批准的药物只有5种,但临床获益甚小,达不到理想效果,目前针对于该病的药物要发已陷入瓶颈,巨头医药公司以不再专注该病的新药研发。
随着干细胞生物技术的发展和应用,利用干细胞的修复能力和免疫调节能力,可修复老化退变的神经元,进而达到治果,被医学界和再生医学领域成为“万能细胞”的干细胞,在对与阿尔兹海默症患者的治疗应用中,展现出了良好的治疗前景。
阿尔兹海默症患者一般与海马体功能衰退有关,既往研究显示,干细胞可与脑内神经网络建立连接,分泌多种神经营养因子来调节神经元突触可塑性,增加脑内的乙酰胆碱水平,从而提高大脑的记忆和认知能力。
临床研究
2020年1月2日中国临床试验注册中心通过《人源神经干细胞治疗阿尔茨海默病的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究》批准,已进入临床试验。
同年1月20日《宫血干细胞治疗轻度阿尔茨海默病的安全性和初步有效性的临床研究》获得批准实施。
2021年5月6日,美国阿尔茨海默氏症协会在弗罗里达州进行了一项临床试验,33名轻度老年痴呆症患者参与,低剂量组15名,高剂量组10,安慰剂组8名。为期一年的治疗回访中,治疗组较对照组显著,低剂量组患者的生活质量明显好于安慰剂组。
展望
干细胞逐步受到各个国家的高度认可,并纷纷加快干细胞临床研究。目前,约100多个重要国家级干细胞研究中心,美国、日本、欧美、韩国等发展前列,已有部分获批上市的干细胞药品。
在中国,干细胞被纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》。2021年,国拨经费超20亿元,且多项政策红利促进干细胞产业的临床转化。
时至今日,全球已有十几个干细胞产品上市,干细胞疗法是再生医学领域应用的核心,随着临床试验的完善推进,以及监管政策逐渐完善,不仅是阿尔兹海默症,包括其他发病机制复杂,且系统难治性疾病,都有望通过干细胞疗法的发展,得到有效治疗!
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