干细胞移植治疗糖尿病中临床研究

光阴荏苒，岁月匆匆。2021年已经过去了，2022年匆匆到来；在2022年里，干细胞移植技术在再生医学领域也取得了一些突破性进展，其中干细胞移植技术在治疗糖尿病的研究成果中也是可圈可点，同时也说明了干细胞移植技术治疗糖尿病的方法获得了各国的支持，由此证明干细胞疗法治疗糖尿病前景可期！

2021年干细胞移植治疗糖尿病临床研究成果进展

2021年2月

Vertex开始VX-880实验性治疗1/2期临床试验。

日前，Vertex表示，已开始进行针对1型糖尿病患者进行糖尿病干细胞疗法VX-880实验性治疗的早期临床试验，该疗法此前已获得了美国FDA的快速通道指定。

2021年3月11日

干细胞疗法治疗1型糖尿病！美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格！

Vertex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予在研细胞疗法VX-880快速通道资格（FTD），VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，用于治疗1型糖尿病（T1D）。

2021年5月

Mass General Brigham宣布选出第六届细胞与基因疗法“颠覆性技术”Top12，它们在未来几年内将对医疗健康产生重大影响。

其中就包括了不断取得突破性进展的“干细胞疗法治疗糖尿病”的技术。

2021年9月23日

由贵州医科大学附属医院和贵州中观生物技术有限公司联合向上申报的《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》通过了国家卫生健康委的备案。

这是贵州第一家、全国第二家在应用干细胞治疗糖尿病研究中获得国家备案的项目。

备案标志着贵州在应用干细胞治疗二型糖尿病领域取得从提取、制备、存储到进入医院临床研究的重要实质性进展，标志着贵州干细胞应用治糖尿病的研究进入国内领先行列。）

2021年10月

前所未有！干细胞成功治疗1型糖尿病患者，90天后重新产生稳定胰岛素。

2021年10月Vertex制药公司报告了第一个参加VX-880 I/II期试验的1型糖尿病患者的三个月阳性数据，VX-880是该公司的实验性干细胞衍生的胰岛细胞替代疗法。这名患者在接受治疗后第90天时，恢复了自身胰岛素的产生，患者每日外源性胰岛素使用量减少了91%。

表1.患者还在多项措施上取得了“快速而稳健”的益处

2021年11月

近日，按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》要求，国内又有11个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案！其中有四个跟糖尿病有关，四个其中两个跟糖尿病并发症病足有关！

2021年12月

Cell子刊：细胞移植成功分泌胰岛素，有望终结糖尿病。

在Cell Stem Cell和Cell Reports Medicine期刊上同期发表了2篇研究论文。

研究显示，在一项多中心临床试验的中期结果表明，移植细胞能在1型糖尿病患者体内分泌胰岛素。对26例患者进行了由人多能干细胞（PSC）来源的胰腺内胚层细胞构成的植入物的安全性、耐受性和有效性进行了测试。

研究人员表示，这是一个里程碑！无限分泌胰岛素的细胞可能给1型糖尿病患者带来希望。

糖尿病发病机制与干细胞移植治疗糖尿病的机理简述

胰岛β细胞功能衰竭和胰岛素抵抗是导致糖尿病发生发展的主要机制，目前的抗糖尿病药物没有针对糖尿病发病的关键环节，只能解除或缓解症状，延缓疾病进展，不能从根本上治愈该疾病。

干细胞通过促进胰岛β细胞原位再生，提高胰岛β细胞自噬能力、调节胰岛巨噬细胞功能修复受损的胰岛β细胞以改善胰岛β细胞功能；为糖尿病的精准治疗提供了新的方向。

干细胞临床运用适应症方面

如图1所示。样本集1涉及73个适应证，从图1可得，样本集1适应证排前五位的病种依次为：糖尿病、眼病、宫腔粘连、关节炎和卵巢功能障碍;

其中糖尿病适应症多达19例。

国内干细胞移植治疗糖尿病临床研究成果

从中国知网检索“干细胞治疗糖尿病”相关关键词，显示仅2021年就有关于干细胞治疗糖尿病的文献25篇。

干细胞移植技术是解决糖尿病患者的新武器

2021年，干细胞移植疗法在糖尿病方面取得了一系列的突破性进展与成果，为干细胞疗法治疗糖尿病提供可靠临床数据支持！

我国干细胞移植治疗糖尿病基础和临床研究的开展为医生提供了治疗糖尿病的新武器, 也为糖尿病患者点燃了新的希望。深入了解干细胞促进胰岛β细胞再生及减轻外周靶组织胰岛素抵抗的分子调控机制，将会加快糖尿病细胞治疗的研究进展。

目前仍有很多问题尚待解决。通过对目前开展临床试验的总结，可以看到干细胞的来源、输注途径、输注次数、间隔时间并不统一, 未能形成规范的治疗方案，

总之，目前干细胞治疗糖尿病还需大样本、随机、对照、双盲试验进一步证实其有效性及安全性，建立规范化输注方案，统一提取方法及鉴定标准，深入探索机制，进一步增强MSCs的，从而尽早使其真正走向临床。