干细胞疗法成为改善中风的新途径

世界预防中风日是在2004年6月24日在加拿大温哥华举行的第五届“世界中风研讨会”正式提出，此后确立每年5月25日为世界预防中风日，以加强人们认识中风的相关问题，从而有效预防中风。

世界预防中风日

中风又称为脑卒中，极为常见且高发，是脑血管出现问题，令脑细胞失去血液、氧气和养分供应，最终令脑细胞受损或死亡，继而影响到该部分脑细胞所控制的功能。要早发现、早预防早治疗！

近年来，随着干细胞工程的推进，许多研究人员发现干细胞移植在多种脑部疾病的治疗中能够取得较好的治果，显示出了巨大的潜力。

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《科技日报》曾于2019年10月30日报道：在我国因病死亡的人群中，每5人里就至少有1人死于脑卒中。这种凶险的疾病再次引起全社会的极大关注。

医学界正探索干细胞疗法治疗脑卒中

而就在不久前，一则干细胞治疗脑卒中最新进展的消息同样吸引眼球。美国Stemedica公司完成了使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验，该试验顺利达到主要终点，即治疗是安全的，同时达到所有次要终点，即受试者运动、神经功能持续改善12个月（仅评估至治疗后12个月）。该试验结果发表在美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)官方学术期刊之一《卒中》（Stroke）上。

“这个实验结果在干细胞技术治疗脑卒中领域是个非常重要的进展，II期临床主要是验证安全性，只有在安全的基础上才能做下一步有效性的研究。”首都医科大学附属北京天坛医院神经内科教授刘丽萍告诉科技日报记者。

延长救治时间窗口 是脑卒中防治面临的最大难题

在脑卒中患者中仅有30%—40%能够完全康复或轻微功能障碍，50%—70%会失明、失语、遗留肢体瘫痪等重度残疾，给患者带来巨大的生活负担，造成身心的巨大痛苦。

脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，在世界各国均是主要的致死原因。《中国脑卒中防治报告（2018）》则显示，脑卒中是造成我国减寿年数的第一位病因。2017年脑血管病占我国居民疾病死亡比例在农村人群为23.18%、城市人群为20.52%，这意味着，在我国因病死亡的人群中，每5人里就至少有1人死于脑卒中。

我国一直高度重视脑卒中的防治。通过紧密分级诊疗制度、各级医疗机构合作推进分级诊疗体系、开展卒中中心建设等措施。“我国脑卒中的救治水平有明显提高，死亡率有下降趋势。”刘丽萍说。

刘丽萍表示，近年来高质量的临床研究也发现了新的治疗方法，如血管内开通治疗、针对二级预防的药物及手术治疗等。“中国为脑血管病的治疗提供了很多新的方案及临床研究证据，但总体来说，脑卒中的防治依然面临很重的疾病负担，还有很多问题没有解决。”

最大的困难来自脑卒中这种疾病的特点，即个体化差异大，对救治条件要求非常高。“对于急性脑卒中患者而言，实施静脉溶栓比较好的时间窗口是4.5小时内。”刘丽萍说。

如果错过了这个时间，大部分坏死的脑组织就无法挽救，就会导致病人遗留肢体、语言等功能障碍甚至严重残疾。病情比较严重的脑梗死甚至会导致死亡。遗憾的是，有数据显示，目前我国仅有不到1/3的脑卒中患者能够在最佳时间窗口到达医院进行急救处理。

目前，医学界专家在致力于用多种办法延长急性脑卒中的治疗时间窗口。“例如改进溶栓剂，用先进的影像学技术筛选，联合其他药物治疗，等等。”刘丽萍说，但这些方法都在探索实践中，“以前的联合治疗通常会采用联合神经保护剂，但目前在基础研究中证实是获益的神经保护治疗，并未能在临床研究中证实其有效性。究其原因，研究方案的设计、药物的作用靶点、副作用等都有待进一步研究。”

近年来，像刘丽萍教授这样的临床医生开始关注有可能突破现有脑卒中治疗技术瓶颈的干细胞技术。

干细胞疗法治疗脑卒中作用机制

干细胞是一种具有多向分化潜能自我更新

干细胞是一块“砖”，哪里需要哪里搬：研究表明，无论是移植的干细胞或原位动员的干细胞，都可定向归巢至脑损伤区域，帮助受损部位进行细胞更新。简而言之，对于多种不同症状的脑卒中患者而言，干细胞可以通过定向归巢至损伤区域来弥补坏死脑细胞，使大脑恢复正常机能。

干细胞——炎症杀手：脑卒中不仅仅是大脑的损伤，还会引起外周环境恶化。在脑缺血早期，脑中会产生炎症反应，这是由于脑内的巨噬细胞会被迅速地激活，分泌许多炎症因子如肿瘤坏死因子、白介素6等。干细胞可通抑制淋巴细胞解决由脑卒中导致的淋巴细胞过度浸润而引起的继发感染现象，恢复神经功能，使病情得到较好的控制。

干细胞——能量补给站：干细胞还有一个潜在功能，就是分泌各种营养因子促进神经系统损伤修复，相当于一个能量补给站：它们通过不同方式作用于受损部位和组织，有益于脑卒中患者的神经系统恢复，如：HGF、VEGF、GDNF等。研究表明，营养因子IGF-1能够促进血管样结构的形成、HGF能有效地降低颅内压力等。

干细胞——脑内微环境维修员：脑卒中后脑内血液顺畅供应非常重要，也是治疗脑卒中的必不可少条件。干细胞移植除了会定向归巢至损伤部位，直接地影响脑修复过程；还可以通过增强脑梗死后的血管形成，来修复脑内微环境的完整性。大脑内血液系统恢复正常后，有利于脑卒中患者并发症的治疗与预防。

国家已将干细胞治疗脑中风纳入重点专项，35项临床试验进行中

近年来，随着干细胞工程的推进，许多研究人员发现干细胞疗法在多种脑部疾病的治疗中能够取得较好的治果，显示出了巨大的潜力。干细胞疗法治疗脑卒中所涉及的基本机制包括抗凋亡、抗炎、促进血管和神经的再生、形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和血脑屏障的保护。

根据英国伦敦帝国学院的一项初步研究显示，脑部注入干细胞有助于中风患者康复，使用干细胞技术，能让脑部受损区血管重新生长，而且可以改善中风后遗症，不论是行动、表达或是认知能力，都产生明显的改善。

刘丽萍说，干细胞疗法成为改善脑卒中预后的新途径，目前国内外相关干细胞移植治疗脑卒中的临床试验已取得了一些进展。

2018年国家重点研发计划资助《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》被纳入了“干细胞及转化研究”重点专项2018年拟立项项目，并获得了由中央财政拨款的1983万元的资助。

另一项由上海交通大学承担的《负载多种干细胞和外泌体的可注射多功能微支架构建及其对缺血性卒中的修复研究》获得了中药财政拨款的413万元的支持。

此外，一种用于治疗缺血性脑卒中的新药《缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞》也在国家药品监督管理局药品审批中心上线了，且获得了临床试验默示许可，并在首都医科大学附属北京天坛医院进行临床试验。

2022年开局之年，又一项用于治疗缺血性脑卒中的新药《人脐带间充质干细胞注射液》也在国家药品监督管理局药品审批中心上线了，且获得了临床试验默示许可。

可见，干细胞将成为国家和临床治疗脑卒中的又一大突破，也将为脑卒中患者带来一道新的曙光！

2019年初，休斯顿大学健康科学中心招募了110位缺血性脑卒中患者参与向脑内注射干细胞的临床研究，此疗法已进入临床II期试验。

据clinicaltrials网站数据，截至目前，全球共开展干细胞治疗缺血性脑卒中的I、II、III期临床试验35项（未统计没有明确分期的试验），其中大部分处于I、II期。

“目前大家都在研究不同种类的干细胞、不同的给药途径对不同类别的脑卒中的治果。”刘丽萍说。

“无疑，干细胞疗法在治疗脑血管病的应用中有非常广泛的前景，目前在进行的一些临床II期试验，为我们设计下一步的临床研究提供了很好的证据。”刘丽萍表示。