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神经干细胞移植治疗脊髓损伤的临床研究

2024-03-20

近日,美国加州大学研究人员首次报道了在四例患者中应用人源神经干细胞移植治疗(spinal cord injury)的临床研究。研究结果于本月初发表在干细胞领域顶级期刊《Cell Stem Cell》上。

研究团队采用的干细胞系代号“NSI-566”是Neuralstem公司的两大明星产品之一,早先被FDA批准用于ALS(,一种)的临床研究。NSI-566的在ALS治疗中的安全性已经被临床I期和II期研究确认,本研究旨在探讨该细胞系在慢性患者中的安全性。研究所纳入的患者年龄在24~35岁之间,均被评估为胸段的完全性(损伤平面以下没有任何感觉运动功能残留),且被认为在今后至少1年内不会有自我恢复可能。

所有患者都接受了脊髓内干细胞注射,每个部位注射干细胞量为2×105个,一共6个注射点。随后,每半年对受试者进行脊髓损伤神经学分类国际标准(ISNCSCI)评估,了解其运动和感觉功能的恢复情况。

有两例患者例出现了不同程度的感觉和(或)运动平面的下降(1~2个节段)。1名33岁的男性患者虽然没有感觉运动平面的改变,但肌电图结果显示其损伤节段以下的部分肌肉出现了自主活动。

神经干细胞因为其可以直接分化为神经元及神经胶质细胞,被认为是治疗中枢神经损伤最有希望的种子细胞之一。但由于获取困难,一直以来都停留在基础研究阶段。本研究采用的NSI-566人源神经干细胞系是美国Neuralstem公司开发的商品化神经干细胞系,今后很有可能用于临床。据悉、该细胞系用于脑卒中的治疗也处于临床I~II期研究中,相信不久将会有更多相关报道出现,早日真正用于广大患者。

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