干细胞疗法为治疗男性勃起功能障碍

小编发现这样一个现象，不管是在一线城市还是在内地二三线城市，见得最多的医疗机构就是到处可见的男科医院，有大有小在每座城市服务者千万名有需要的患者。

男科医院在我国已经成为了一个规模可观的产业，如果包括其它延伸市场这个规模将会很惊人。

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在我国有1亿以上的人患有严重的性功能障碍，不仅破坏了两性关系还影响了男性信心，对身体的健康造成了长期的摧残，最关键的一点，它会影响男性的生育，尤其针对青壮年男性，性功能障碍患者难以勃起，显然就不能完成下一代的孕育。

目前除了服用“伟哥”外就是通过心理干预或者手术介入来达到重新勃起持久的功能，很抱歉！这些都不能有效长久、健康的达到此目的。

近年来，研究发现，干细胞疗法能恢复男性生殖器官的神经功能，恢复血供，改善勃起功能。据统计，目前有9类干细胞成功应用在ED中。

干细胞疗法：传统治疗方法难以取得满意的治果，干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞干细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能的细胞。干细胞疗法逐渐应用于男科相关疾病领域，认为干细胞疗法是治疗ED的有效方法。

勃起功能障碍（ED，也称阳痿）是指勃起程度无法实现和（或）难以维持足以令人满意的。其病因错综复杂，包括心理、手术/外伤、内分泌功能受损（糖尿病）、肿瘤和老龄化等因素，造成组织损伤从而影响勃起功能。

ED的发病现状与危害

ED的患病人数在增多且正向年轻群体扩散。据数据显示，2025年全世界ED患者将达到3.22亿例，我国新发ED患者有25%为40岁以下的年轻患者。另外，ED的就诊率却很低，只有15%~20%。

△性功能问题正在困扰着更多人群

ED若不及时诊疗，会有心脑血管疾病的潜在危害。在一项ED调查中发现，68%的高血压男性有ED，60%的ED男性有血脂紊乱，40%的ED男性有明显的冠状动脉闭塞。专家指出，鼓励ED患者不分年龄均应积极诊疗。

男科医疗领域仍需探索新方法

《中国ED诊疗指南》指出，ED的首选方案是口服5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i，俗称“伟哥”），包括西地那非、他达拉非等。研究显示，前临时用药后在性刺激下，“伟哥”的临床有效率接近80%。

△神奇的“伟哥”

但对于内分泌性、血管性或由糖尿病、心脏病等引起的器质性ED，伟哥的作用将会打个折扣。同时，该类药物会产生头痛、脸红、鼻塞、视物模糊和消化不良等副作用。

若口服药物无效，ED患者则应接受如尿道内前列地尔栓剂、海绵体内注射治疗或真空负压牵引等进一步改善。若效果依然不佳，最后的选择是起搏器植入手术。但这种方案由于是机械植入，会带来故障、老化等问题，可能会给患者带来不舒适的体验。可见，男科医疗领域仍需探究更有效安全的新方法。

干细胞治疗ED主要为四个方面

1.代替和修复死亡和受损伤的细胞；

2.激活休眠和处于抑制状态的细胞；

3.免疫调控机制；

4.促进细胞间电能力、电传导的恢复。

在ED的治疗中干细胞主要发挥的作用是同时分化为神经细胞和肌肉细胞，以及排列在血管壁的内皮细胞生长因子，修复中枢神经损伤的作用,促进外周神经修复能力,促进缺血组织的血管再生能力。

男性生殖器官的神经和血管的损伤导致了神经传导性的丧失和血液流动性的降低是发生ED功能的主要原因，而干细胞的自我修复和分化能力能够有效的解决上述问题。

基础研究

2004年，Bochinski D等首次报道并证实了胚胎干细胞移植可以促进受损海绵体神经修复，从而改善大鼠勃起功能。干细胞疗法可以有效修复受损的组织，干细胞治疗ED开始受到广泛关注。

Abdel等人使用同源间充质干细胞对老年大鼠进行海绵体注射以评价其，100只大鼠每只进行单次干细胞注射，结果显示，干细胞疗法长期优于短期。

临床评估

近年来，干细胞疗法修复ED有了新的临床研究进展，研究数量显著增加。

△clinicaltrials.gov显示有17项干细胞治疗ED的临床试验注册

2017年3月，欧洲泌尿外科协会公布了干细胞治疗ED的临床试验结果，干细胞可将受损的勃起功能修复至一定水平，使患者可以实现自主进行爱爱。在21名患者中，8名患者恢复了性功能。

2019年1月，Protogerou等人开展一项前瞻性临床研究，该团队将8名器质性ED患者（患有糖尿病、高血压、高胆血症等基础性疾病）平均分为2组，向一组的海绵体注射脂肪间充质干细胞+血小板裂解液；另一组则注射血小板裂解液。试验发现，干细胞疗法组的患者勃起功能评分分数更优，干细胞疗法效果更为显著。

研究学者通过临床试验获得积极结果，干细胞疗法备受关注。目前已有企业将其投入到产业研发中。

产业研发

2019年，韩国生物研究企业PHARMICELL把已获得KFDA审批的急性心肌梗死干细胞治疗剂CELLGRAM适应症扩大到勃起功能障碍的治疗，并成功完成1期临床试验研究。

△韩国发起干细胞治疗ED研发的企业

研究中有5位是切除前列腺手术所导致的重症ED患者，另5位是糖尿病引发的重症ED者。从10位患者自身骨髓中提取干细胞进行培养成干细胞治疗剂“Cellgram-ED”。随访1年，根据报告显示，患者明显恢复了勃起功能且没有不良反应，证实了对重症勃起功能障碍患者治疗的稳定性以及痊愈的效果。

难言之隐”的救赎

干细胞作为一种安全的治疗手法，具有免疫抑制、抗炎、抗纤维化及促进血管形成的作用，可以通过分泌多种细胞因子来一直验证发生及进展。因此，干细胞可以抑制其它一些可能会影响男性生殖健康的炎症类疾病，包括前列腺炎、肾炎等。

综上所述，干细胞之所以能够帮助男性改善功能健康，靠的是详实科学的实验数据、明确的监管机构及患者自身的典型适应症以及患者对科学治疗的重视和全面配合。