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干细胞库哪些是国家正规的

2024-11-04 15:27:30 来源: 小编 咨询医生

在干细胞治疗与再生医学日益受到重视的今天,干细胞库作为干细胞资源的存储与供应基地,其正规性与专业性直接关系到科研成果的质量及临床应用的安全。面对市场上纷繁复杂的干细胞库选择,如何甄别国家正规干细胞库成为了科研工作者与广大民众关注的焦点。

国家正规的干细胞库,首先需具备国家相关部门如卫生健康委员会、科学技术部等的认证与授权。这些机构会对干细胞库的硬件设施、技术团队、质量管理体系等进行严格审核,确保其在采集、存储、分离、鉴定、制备等各个环节均符合国家标准与国际规范。那么,在众多干细胞库中,哪些是国家正规的呢?本文将为您详细介绍。


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国家正规干细胞库部分名单介绍

1、北京市脐带血造血干细胞库

北京市脐带血造血干细胞库(简称北京市脐血库)始建于1996年,是卫生部批准的中国第一家脐带血造血干细胞库,由北京佳宸弘生物技术有限公司和北京大学人民医院联合建立,受北京市卫生局直接监督管理。北京市脐血库建筑面积近万平方米,液氮库面积1500平方米,库容量达到50万份,是全亚洲库容量最大的脐带血造血干细胞库。分为公共库和自体库,公共库存放产妇无偿捐献的脐带血,自体库存放产妇自愿付费为宝宝和家人储存的脐带血。


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2、天津市脐带血造血干细胞库

天津市脐带血造血干细胞库在天津市协和医院。天津市协和医院位于天津华苑产业园区,是国家干细胞工程产品产业化基地的重要组成部分。该库技术力量雄厚,执行国际脐带血库组织标准操作规程,并于2002年11月1日正式获得由中华人民共和国卫生部批准设置、省级卫生行政部门批准执行。世界上规模最大的脐带血造血干细胞库———中国国家干细胞工程产业化基地在天津建成。该基地包括世界上最大的脐带血造血干细胞库和移植医院,其中,造血干细胞库每天可处理100份脐带血,总储存量可达30万份,其储存能力和保存洁净程度均居世界前列。脐带血造血干细胞库分为公共库和自存库。

3,.艾乐贝拉细胞研究中心-国家组织工程种子细胞库

始创于2015年,总部位于广州黄埔开发区莱迪科技园,由美国俄亥俄州立大学分子遗传学、细胞遗传学和发育生物学博士贾洪涛联合中国科学技术大学多位博士、博导指导创立。该中心专注于细胞领域的高科技企业,致力于服务人类健康,改善生命质量,用生物医学造福人类‌。艾乐贝拉生命科学研究院拥有符合国家GMP标准建设,通过中科院检测认证,达到整体千级、局部百级的“B+A”级洁净度的国家级重点细胞实验室,荣获自主专利项,围绕医学检验、精准医疗、再生医学和创新药物研发四大板块建设,是一家同时拥有基因工程技术、干细胞技术、免疫细胞技术、细胞组织储存、细胞检测等生物技术的中国生物技术创新


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4、上海细胞治疗保存库

上海细胞治疗保存库是上海细胞治疗工程技术研究中心和上海细胞治疗研究院唯一授权的细胞保存库。上海细胞治疗保存库具有独创、国际领先水平的细胞冻存、复苏、离体改造、规模扩增等整套技术体系,具备符合 cGMP标准的细胞操作规范与标准流程,拥有国际一流的细胞检测、优选、冻存和培养等以关键设备,为健康人群提供全面的细胞医疗储存服务。

5、中源协和浙江省干细胞库

中源协和浙江省干细胞库成立于2003年,是我国最早从事干细胞产业的机构之一,也是国内唯一的、最高等级的国家干细胞产品产业化基地的重要组成部分。中源协和浙江省干细胞库由协和华东干细胞基因工程有限公司负责运营,是浙北地区唯一具有采集资质的干细胞库,受浙江省卫生厅监督管理。


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6、山东省细胞组织库

“山东省细胞组织库”,山东省卫生厅批准设立,依托山东省脐带血造血干细胞库,按照卫生部和卫生厅的有关要求,开展有关人体细胞和组织的保存工作。凭借山东大学齐鲁医院和山东省脐带血造血干细胞库雄厚的科研实力、先进设备及干细胞保存的技术条件,经过精心筹备组织,近日,“山东省细胞组织库”获得山东省卫生厅批准设立,“山东省细胞组织库”将依托山东省脐带血造血干细胞库,按照卫生部和卫生厅的有关要求,开展有关人体细胞和组织的保存工作。

7、广东省脐带血造血干细胞库

广东省脐带血造血干细胞库(以下简称“广东省脐血库”)由广东省妇幼保健院和广州市天河诺亚生物工程有限公司联合设置,是广东省妇幼保健的分支机构,经卫生部批准设置并由广东省卫生厅验收取得《血站执业许可证》。广东省脐带血造血干细胞库分为公共库和自体库,公共库存放的是产妇无偿捐献的脐带血,自体库存放的是产妇付费要求为自己宝宝储存的脐带血。

8、四川省间充质干细胞库

四川省间充质干细胞库是四川省科技厅授权成立的,由成都清科生物科技有限公司承建,设计库存100万份,该库严格按照世界最苛刻的干细胞库标准AABB要求建立。拥有干细胞相关专利13项,其干细胞保存技术获得ISO9001:2008质量管理体系认证,其中脂肪间充质干细胞技术获四川省经信委高新技术鉴定。首席科学家由美国毒理科学院院士康裕建教授担任 ,技术团队由干细胞生物学、组织工程学、血液学、分子生物学、临床检验诊断学等30多位专家组成。是服务于广大客户的一个集储存及研发应用于一体的公共服务平台。


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结语

在当今医疗科技飞速发展的时代,干细胞治疗与再生医学领域正展现出前所未有的潜力与希望。作为这一领域的基石,国家正规干细胞库不仅承载着科研创新与临床应用的双重使命,更是确保干细胞资源安全、有效利用的关键所在。。

因此,在选择干细胞库时,科研工作者与广大民众应优先考虑国家正规干细胞库,这不仅是对科研成果质量的负责,更是对临床应用安全的保障。未来,随着干细胞治疗与再生医学领域的不断深入探索与实践,国家正规干细胞库将继续发挥引领作用,为推动医疗健康事业的发展贡献更多力量。


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