中检院干细胞合规单位有几个

截至2024年，全国范围内已经取得中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）的干细胞检验报告的细胞制备企业与机构初步统计有42家‌‌。这些机构通过中检院的复核检测，被认为是进行干细胞药品申报的基础条件之一，也标志着这些机构从细胞制剂的生产工艺到质量控制体系均符合药品申报的前提，具备临床级别干细胞制剂生产的能力‌。

中检院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，具有CMA资格，是干细胞质量复核机构中最权威的机构‌。通过中检院的检测，被认为是干细胞产品质量的重要保障，也是国内排名前50名的机构之一‌

中检院干细胞合规单位概览

中检院，作为干细胞领域的质量“守门人”，其认证的合规单位数量不仅反映了我国干细胞研究与应用的整体水平，也为行业树立了标杆。截至目前，全国范围内通过中检院检测的干细胞机构约有五十家，这些机构在干细胞存储、制备、研究及临床应用等方面均达到了国家严格的标准要求，确保了干细胞产品的安全性与有效性。

精选机构深度剖析

广东先康达生物科技有限公司

广东先康达生物科技有限公司是另一家在中检院检测中脱颖而出的干细胞机构。该公司专注于干细胞的存储、制备及临床研究，通过引进国际先进的干细胞技术和设备，建立了高标准的细胞质量控制体系。先康达在干细胞再生医学领域拥有多项核心专利，其研究成果在国内外均享有较高声誉。

广州艾乐贝拉

艾乐贝拉生命科学研究院拥有符合国家GMP标准建设，通过中科院检测认证，达到整体千级、局部百级的“B+A”级洁净度的国家级重点细胞实验室，荣获自主专利项，围绕医学检验、精准医疗、再生医学和创新药物研发四大板块建设，是一家同时拥有基因工程技术、干细胞技术、免疫细胞技术、细胞组织储存、细胞检测等生物技术的中国生物技术创新

中山大学附属第三医院

作为一所集医疗、教学、科研为一体的综合性医院，中山大学附属第三医院在干细胞临床研究中同样表现出色。该医院不仅拥有先进的干细胞实验室和一批高水平的科研团队，还与国内外多家知名机构建立了合作关系，共同推进干细胞技术的临床应用与发展。中山大学附属第三医院在干细胞治疗难治性疾病方面取得了重要突破，为患者提供了更多治疗选择。

北京汉氏联合生物技术股份有限公司

北京汉氏联合生物技术股份有限公司是国内干细胞领域的领军企业之一。该公司致力于干细胞技术的研发、产业化及临床应用，拥有自主知识产权的干细胞制备技术和完善的质量管理体系。汉氏联合在干细胞治疗糖尿病、心血管疾病等领域取得了显著成效，为干细胞技术的普及与推广做出了积极贡献。

华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司

华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司是干细胞与再生医学领域的一支重要力量。该公司依托强大的科研实力和丰富的临床资源，在干细胞存储、制备、研究及临床应用等方面均取得了显著成绩。华夏源不仅拥有先进的细胞制备技术和设备，还建立了完善的细胞库和细胞信息平台，为干细胞技术的广泛应用提供了有力支持。

结语

综上所述，中检院认证的干细胞合规单位数量虽有限，但每一家机构都在干细胞研究与应用领域发挥着重要作用。这些机构不仅代表了我国干细胞技术的先进水平，也为推动行业规范化、标准化发展作出了积极贡献。未来，随着干细胞技术的不断成熟与普及，我们有理由相信，将会有更多优质、合规的干细胞机构涌现出来，为人类的健康事业贡献更多力量。