广州东方医院

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人工耳蜗作为一种电子装置本质上与其他使用的装置都有可能发生故障，就是功能上出现障碍，无法完成工作。装置发生故障是人工耳蜗在使用工程中的主要并发症，也是人工耳蜗再植入手术的主要原因之一。由于对于装置损坏的标准和定义各有不同，所以其报道的发生率也很难给出一个较统一的数字。目前装置失败发生率不同的机构在不同的时间内各有不同，大约在1%-15%之间。总体上由于科技的进步和工艺的提高人工耳蜗装置损坏的发生率是逐渐下降的，但是由于目前植入的装置的数量越来越多其发生数量其实是逐渐的增加的。目前根据各个文献的报道，儿童人工耳蜗装置的故障率要高于植入者，二者有明显的统计学差异，所以研究过程中需要将二者分开统计，主要原因可能是儿童比较好动，而且缺乏保护装置的意识。人工耳蜗体内机的故障大致可分为两种，一种比较好理解的是存在可证实的装置故障而造成的损坏，比如电很损坏等，多数情况下这种装置故障可以在植入于体内时即可检测到，这种植入体的故障我们称之为硬失败（hard failure）。另外一种就是植入者报告人工耳蜗的功能出现了异常，疑似发生了故障，但是始终无法确定体内的植入体是否发生了故障，目前可以将其称之为软失败（soft failure）。虽然它是一种并不常见的人工耳蜗并发症，但是目前国内对于软失败的重视程度明显不足，甚至有些医生并不清楚其概念。较早人工耳蜗开始应用于临床后，有些医生或调机师、语言训练师发现有一些植入者，突然出现无明显诱因的人工耳蜗功能明显下降，或者佩戴使用人工耳蜗过程中出现了明显的不适感，但是经过各种检查却未发现植入体和植入者有任何的异常，随着这类患者逐渐增多，人们发现需要对这个现象给予相当的重视，并需要给这类型的并发症一个较明确的定义。



随后在2005年美国达拉斯举办的一个人工耳蜗会议，一批医生和听力及听觉、语言发育研究人员，公司的研究者进行关于人工耳蜗软失败的研讨会，在会上他们形成了一些关于人工耳蜗软失败的草案。其主要内容包括：

关于软失败的定义：软故障是怀疑是人工耳蜗体内机发生了机械或电子故障，但是经过检测排除了所有目前可识别的各种类型的失败。需要特别指出的是软失败的诊断是一种“working diagnosis”即植入体工作状态下才能做出的诊断。怎么理解呢？就是说其体内机需要在人体内进行检测，在各种使用各种检测方法情况下，始终无法确认体内机是否发生了故障，就是体内机可能经过各种测试表现都是正常的。为啥要强调植入体的工作状态呢？因为确实有一些发生软失败的植入者，在完成再植入手术后，将替换下来的植入体送回公司进行更加专业的检测和发现了一些机械或电子的故障，而这部分植入者并不能认为是发生了硬故障（hard failure），而仍应该将其归为软失败（soft failure）。如果怀疑植入者的体内机发生了软失败而将其取出，更换了一个新的装置，植入者的再植入的术后效果发生了明显的改善，而取出的植入体经过检测后仍未发现任何可以解释人工耳蜗效果下降的故障，则可以支持软失败的诊断。当然只能说支持并不能说确诊是软失败，因为两个植入体在体内的状态其实是不一样的。如果取出的装置发现了可以解释人工耳蜗效果下降的故障，则可以确诊是软失败。可能是由于目前的检测手段的局限性，有些故障无法检测到，因此所有取出的支持发生软失败的体内机应该予以保留，以待以后手段先进了再进行检测。

人工耳蜗不会影响生活，做人工耳蜗植入以后，对日常的生活是没有太大影响的，能够帮助患者更好的听到声音。人工耳蜗又称电子耳蜗，它主要是一种模拟耳蜗功能的一种电化能装置，能够帮助一些重度或者是很重度耳聋的患者重建听力，获得听觉。人工耳蜗植入后，患者并不能够立即就听到声音，需要由专业的人员对人工耳蜗进行调试才能够听到。人工耳蜗一般不会影响孩子智力，人工耳蜗通常是植入在耳蜗的部位，并不是植入脑袋里面，因此不会影响到智力，但是在手术后容易出现术后感染的情况，而且还有可能会对原有的结构造成损伤。因此在做人工耳蜗术前，需要提前进行详细的检查，然后让专科医生做好手术的危险评估，并且在术后也可以进行听觉以及语言康复训练，能够促进语言和听力的恢复。

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