止血纱布质量不合格易致害
7月29日,国家食品药品监督管理局发布的2011年第3期医疗器械不良事件信息通报指出,可吸收性止血纱布产品质量不合格或临床使用不当,可能对患者造成严重伤害。
据悉,自2002年~2011年5月,国家药品不良反应监测中心共收到关于可吸收性止血纱布的可疑医疗器械不良事件报告8例,均发生于甲状腺结节切除手术,主要不良反应表现为可吸收性止血纱布未完全吸收。同时,该中心还相继收到相关投诉,主要反映该类产品在使用后出现炎症、感染等问题。
通报提醒医务人员要严格按照说明书操作使用,如发现该类产品的可疑不良事件应及时上报,并对病人进行随访。生产企业应做好对该类产品使用人员的培训工作,发现可疑不良事件要及时调查处理。
- 2011-08-02止血纱布质量不合格易致害
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