爱惜康缝合线有密封问题
警戒公司:爱惜康(ETHICON)公司
警戒产品:1)ETHILON不可吸收缝合线
2)ETHIBOND聚酯纤维缝线
3)MERSILENE聚酯纤维缝线
4)MERSILK编织丝线
警戒范围:详细批次请见健康报网“药品和医疗器械警示信息”栏目
警戒级别:采取行动
警戒原因:受影响产品中的组件包可能未能完全密封,从而不能保证里面的产品是无菌的。如果使用未经灭菌的缝合线可能造成病人感染。
警戒措施:遵循ETHICON公司在2010年12月29日发布的现场安全通告中提出的措施,包括:
1)停止使用受影响的产品。
2)找到并隔离受影响的产品。
3)将受影响的产品连同“召回确认表”一并返回至经销商或ETHICON公司。
(英国医药与保健产品管理局网站)
(详细信息请见健康报网“药物医疗器械警示信息”专栏)
主办:健康报社
协办:国家食品药品监督管理局药品评价中心
国家药品不良反应监测中心
- 2011-06-21爱惜康缝合线有密封问题
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