中医肿瘤学 “十二五”研究方向前瞻

　　中国中医科学院肿瘤研究所副所长 花宝金 主任医师 李 杰

　　伴随着现代医学的发展，中医药治疗肿瘤的临床研究已经进入了循证医学、转化医学思想为指导的规范化时代。中国中医科学院肿瘤研究所最近在中国中医科学院广安门医院成立。中国中医科学院广安门医院副院长兼中国中医科学院肿瘤研究所副所长花宝金，日前指出了“十二五”期间中医治疗肿瘤要想有所突破特别应该关注的几个问题。

　　进一步推广循证医学研究

　　从20世纪70年代开始，中国中医科学院广安门医院肿瘤科作为牵头单位组织开展了国家“六五”至“十一五”科研课题，主要进行扶正培本法治疗肿瘤的临床和基础研究。多年来，扶正培本法治疗肿瘤在国内外已得到了广泛的应用并产生了重要影响，扶正培本法也成为肿瘤治疗中最基本和最能体现中医药治疗肿瘤特色的治疗法则。

　　2000年以来，中国中医科学院广安门医院肿瘤科牵头进行了一系列以扶正培本法为基本治疗法则防治非小细胞肺癌的循证医学研究：首都医学发展基金项目——“延长肺癌术后生存期的中医药治疗方案研究”，国家“十五”科技攻关计划——“提高晚期肺癌中位生存期的治疗方案研究”。这两项研究为不同分期肺癌患者使用中医药治疗提供了循证医学的依据，其中国家“十五”攻关课题在全国组织了8家三级甲等医院开展随机双盲、大样本、多中心的中药延长ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌中位生存期的临床研究，入组患者587位。结果显示，单纯西医治疗的中位生存期 8.46个月，中西医结合治疗组达到12.03个月，中药配合西医治疗具有延长非小细胞肺癌ⅢB~Ⅳ期患者生存期和提高生存质量的作用。

　　在近30年国家科技攻关研究的基础上，中国中医科学院广安门医院肿瘤科已经初步形成了中医药参与的肿瘤综合治疗方案，并已通过中国中西医结合学会肿瘤专业委员会等多家学会的论证，达成了专家共识。“十二五”期间，新成立的中国中医科学院肿瘤研究所将在已经形成的中医治疗肿瘤方案、路径、指南的基础上，进一步向地市级基层医院推广，加大循证医学研究的样本量，以形成新的中西医结合肿瘤诊疗方案。

　　术后中医调理是主攻方向

　　手术和放疗、化疗是肿瘤最主要的三大治疗方法。术后50%~60%的患者两三年内会出现转移或复发，因此术后如何防止和延缓肿瘤转移和复发成为临床面临的难题。在我国，70%~80%的患者都在寻求有效的术后中医调理，但至今术后的中医治疗仍缺乏规范的治疗方案。在中国中医科学院广安门医院肿瘤科主持完成的国家科技攻关课题“中药复方防止非小细胞肺癌、胃肠癌术后转移复发的临床研究”基础上，我们提出了术后中医调理的初步治疗方案。

　　中国中医科学院广安门医院肿瘤科日门诊量达到600余人次，其中2/3是寻求中医药术后调理的肿瘤患者。“十二五”期间，肿瘤研究所将把主攻方向放在中医药特色最突出的术后防止和延缓肿瘤转移和复发上，力求形成中医治疗肿瘤规范的治疗方案。

　　在老年肿瘤防治上下工夫

　　随着老龄化的日益加剧，有资料显示，70~75岁以上的肿瘤患者占了整个肿瘤患者的60%~70%，因此老年肿瘤也成为中医药防治的重点。老年患者的特点是心脏、肝、肾功能欠佳，多系统疾病共存，无法耐受损伤过大的治疗手段。因此，手术、放化疗本身对于老年患者就是一种挑战。目前，对晚期老年肿瘤患者以改善生活质量为目的的治疗备受重视，改善症状、增强免疫功能是治疗的重要组成部分。而中药具有独立的抗肿瘤功能，可控制肿瘤生长，抑制转移，提高人体免疫功能，进而提高患者的生活质量，明显降低治疗费用，从而延长患者的生存期。

　　“十二五”期间，肿瘤研究所将重点关注老年肿瘤患者的非手术治疗问题。

　　在毒性中药里寻找抗肿瘤有效成分

　　多年的临床实践表明，中医药治疗可以明显提高肿瘤的临床疗效，减轻患者痛苦和延长生存时间。中国中医科学院广安门医院肿瘤科设有肺癌、胃肠道癌、肝癌、乳腺癌等临床专题协作治疗组，对各种癌症的综合治疗进行了深入研究，尤其针对肺癌、胃肠癌如何延长无进展生存期、总生存期，配合肝癌介入治疗增效减毒，减轻乳腺癌内分泌治疗导致的不良反应等关键问题进行了专题研究。

　　中国中医科学院广安门医院肿瘤科研制出针对肺癌、胃肠道癌、肝癌、恶性淋巴瘤的十余种院内制剂，如西黄解毒胶囊、肺瘤平膏、扶正解毒口服液、肝康冲剂、健脾益肾冲剂、软坚消瘤片、妇科消瘤丸等。这些制剂经过长期的临床应用，疗效确切，无明显毒副作用。近年来，针对恶性胸、腹水，科研人员又研发出了肝外1号外敷方，可以有效减轻晚期患者腹胀、腹痛等症状，受到了患者的欢迎。2010年,由肿瘤科自主研发临床应用多年，治疗乳腺癌的纯中药制剂软坚消瘤片,经过专家严格评审，入选了首批首都“十病十药”支持项目，为更多的乳腺癌患者得到最佳的中医药治疗提供了便利条件。

　　中医历来推崇“以毒攻毒”理论，近年来的研究显示，扶正培本、调整肿瘤患者的内环境是中医药治疗肿瘤的最大特色，但治疗的同时也显示，该疗法直接抑制肿瘤细胞生长的作用并不十分显著。因此，筛选和挖掘新的低毒高效的抗肿瘤中药，是我们今后研究的重要任务之一。

　　加速中医药治疗肿瘤国际化进程

　　恶性肿瘤是世界性的医学难题，攻克恶性肿瘤也是世界性的共同目标。从1971年起，美国开展了“对癌症开战计划”。该计划刚启动时，美国国立卫生研究院（NIH）曾提出10年内攻克癌症。结果几十年过去了，几百亿美元投了进去，癌症每年的发生率却有增无减。目前作为肿瘤主要治疗方法的化学治疗已经发展到了一个研究的瓶颈，疗效无法得到进一步提高。靶向治疗是近年来肿瘤治疗研究的一个重要发展，但由于肿瘤的产生、发展与多基因、多环节和多靶点密切相关，目前的靶向治疗还具有一定的局限性。

　　寻找更佳和更多的治疗方法和手段是全世界医学研究者的努力方向。作为世界上最大的肿瘤研究机构，美国国立癌症研究所（NCI）补充与替代医学办公室对肿瘤的中医药研究一直给予高度关注，并分别在2006~2009年针对“中医药与癌症研究”现状及一些研究关键问题在NIH召开了三次专题会议。中国中医科学院广安门医院肿瘤科专家作为特邀嘉宾参加了这三次会议，针对中医药，尤其植物药的临床评价及基础研究的方法学等关键问题，与国际同行进行了深入的交流和探讨。

　　由于对中国中医科学院广安门医院肿瘤科既往临床和科研方面研究结果的极大兴趣，2007年NCI专门开放了一个职位与中国中医科学院广安门医院联合培养博士后。经过近3年的合作研究，得出的结果显示，调控骨髓来源的免疫抑制细胞是扶正中药治疗肿瘤新的靶点。该项目联合培养的第一位博士后研究生的论文获得NCI2008年度博士后论文优胜奖。目前，该项目已被NCI补充与替代医学办公室列为样板国际合作项目，合作研究的NCI分子免疫调节实验室也将中医药肿瘤研究列为该实验室的三大研究方向之一。

　　此外，由中国中医科学院广安门医院肿瘤科组织完成的国家“十五”攻关课题等一系列高质量的随机对照试验也受到了NCI的高度重视和认可。因此，国家“十一五”科技支撑计划启动之初，NCI专门出资聘请美方医学统计学专家参与中国中医科学院广安门医院肿瘤科的课题研究。从研究立项、科研设计、统计分析等全过程，NCI都给予了进一步关注，为研究结果得到国际社会的公认奠定了坚实的基础，也有力地推动了中医肿瘤国际化的进程。

　　“十二五”期间，中国中医科学院肿瘤研究所将建成预防、治疗、康复、研究、教育、转化“六位一体”的中医肿瘤研究基地，构建基于信息平台建设的恶性肿瘤三级防治体系，培养造就中医肿瘤研究专家群体，打造中医特色突出的肿瘤防治的国际品牌。参与组织国家中医临床研究基地中医药防治肿瘤临床联盟，也是研究所今后的重要工作之一。