治疗慢性髓性白血病可更安全有效

　　本报讯 （记者王雪飞）12月4日~7日，第52届美国血液病学会年会在美国佛罗里达州奥兰多市举行。一项随机、开放、多中心的全球临床研究——ENESTnd研究结果在会上公布：24个月的数据显示，达希纳（尼洛替尼）用于治疗慢性髓性白血病（CML）的安全性和有效性均优于（伊马替尼）。

　　据介绍，CML是一种机体产生致癌性白细胞引起的疾病。几乎所有CML患者都存在异常费城染色体，该染色体可以生成导致恶性白细胞扩散的蛋白质Bcr-Abl。CML患者在成年白血病患者中占10%~15%。目前，是治疗该病的一线用药。

　　ENESTnd研究是首个对用于CML初始治疗的两种口服治疗药物进行随机比较的大型Ⅲ期临床对照研究。该研究在全球217个研究中心实施，共入选846名患者，其中包括中国患者117名。患者被随机分为接受达希纳治疗组和接受治疗组，主要研究终点为用药至12个月时的主要分子学反应（MMR），次要研究终点为用药至24个月时持久的MMR。

　　研究结果显示，与治疗组相比，达希纳治疗组患者疾病进展至加速期和急变期的几率更低，出现疗效不佳（以MMR为判断标准衡量）和治疗失败的发生率也更低。与治疗相比，达希纳治疗可获得更持久的MMR，甚至达到更深程度的完全分子学反应（CMR，即Bcr-Abl蛋白质的微小残留量为0.0032%）。接受达希纳治疗的患者达到CMR者是接受治疗的患者的3倍。在研究中，与接受治疗的患者相比，接受达希纳治疗的患者中，更少的患者由于不良事件而中断治疗。