镇痛也“伤心”丙氧芬在美撤市

　　镇痛也“伤心”丙氧芬在美撤市

　　国内主要为复方丙氧氨酚和丙氧匹林片前者为医保用药专家称毒性大于疗效我国已监控

　　本报讯(钱业记者尹晓琳杨铮)美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布，建议停止使用丙氧芬类止痛药，要求生产商自觉将该类药物撤出市场。

　　丙氧芬又名右丙氧酚，是常用的类止痛药之一，用于治疗轻度至中度疼痛。FDA指出，即使使用治疗剂量，这类药物也可能对心脏产生毒性作用，若过量服用则有可能致死。

　　据了解，美国销售的丙氧芬类止痛药主要由私人控股的Xano-dyne制药公司生产，并以达尔丰和达尔持特两种商标名在美国市场销售，目前该公司已经同意完全停止两种产品的销售。

　　Xanodyne 对健康进行强心剂适用剂量的研究，数据显示，当用量为推荐剂量时心电活动有明显改变，包括：延长PR(窦房结)间隔、QRS波变宽等。

　　鉴于上述新的发现和之前部分专家对该药的撤市申请，FDA认为，该类产品的药效与风险相比并不乐观，因而要求该药物从美国市场退市。

　　FDA同时要求达尔丰的所有仿制药品也同时停止销售。

　　马上就访

　　复方丙氧氨酚是医保药

　　据了解，目前国内含丙氧芬的药品主要为复方丙氧氨酚和丙氧匹林片，两者均为镇痛药。

　　今天上午，记者从《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中获悉，“复方丙氧氨酚”属于乙类镇痛药。

　　按规定，使用乙类目录的药品所产生的费用，先由参保人员自付一定的比例，其余部分再按照基本医疗保险的规定支付。

　　而在《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》中，“复方丙氧氨酚”更是被列为“临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低“的甲类目录中。

　　药厂回应

　　确实会“伤心”按量服用安全

　　随后，记者致电国内丙氧氨酚片类药物“达宁”的生产商——江苏恒瑞制药有限公司了解相关情况。

　　该公司产品质量部门的张承认，丙氧氨酚类药物的副作用中确实包括“心脏毒性”，并且厂方已经在产品说明书中提示了各种服用禁忌。

　　张称，只要遵循服用禁忌，并且不超过注明的推荐用量，服用该药仍是安全的。 文/记者杨铮

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　　专家解读

　　毒性大于疗效我国已监控丙氧芬

　　“临床上我们不建议使用丙氧芬类的止痛药物”，上午，北京医院疼痛中心赵英主任说，这类药毒性作用大于有效成分，尤其对心脏。同时还有潜在的成瘾性，而且酒后还会加重副作用，甚至可能造成服用者出现自杀倾向。

　　赵英主任说，丙氧芬类的止痛药属于弱类，是二类的精神药品，按处方来使用。它的效果比弱一些，与盐酸类似，目前主要就是有两种药物含有，一个是达宁，一个是同立妥，但都叫丙氧氨酚复方片。

　　“丙氧芬类止痛药的特点就是起效快，但是如果过量使用，对心脏的毒性较大，个别甚至还有肝脏的损伤，所以2004年，我国就曾出现过禁用的声音，而且从2005年开始就已经监控，但并没有致死的报告。”赵英说。

　　据悉，有的国家在戒毒的时候会使用此类药物，所以有潜在的成瘾性。赵英主任说，在瑞士和瑞典等国家的药典中已经取消了该类药物。而我国也在监控该类药，并且由于该药的毒性大于治疗，所以不作为一线药物使用。

　　所以，临床上并不建议使用丙氧芬类止痛药。“目前，有强类、弱类以及非类等止痛药100多种，因此，我们往往都会选择利大于弊的药物。”赵英主任说。

　　文/记者王敬霞

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　　链接

　　丙氧芬已作为处方药销售约40年，可单独或主要与对乙酰氨基酚联合应用，剂型包括片剂、胶囊、栓剂及注射剂。

　　欧洲药品管理局(EMEA)已于2009年6月25日发布了有关建议将含丙氧芬的药品撤市的消息。

　　国内在售的丙氧氨酚片

　　定期安检澳航A380本周复航

　　引擎安全仍在调查中南航订购的同类机型将推迟39个月交付

　　澳航昨天发表声明称，此前一直问题不断的空客A380型飞机将于11月27日正式重返航线。而南航是惟一订购了A380客机的中国航空公司，按照目前进度，空客将于明年陆续向南航交付5架A380，这比原计划已经迟了39个月。

　　据澳大利亚媒体今晨报道，A380飞机刚恢复飞行初期将主要用在从澳大利亚到英国的航线上。随着更多该类型飞机故障的排除，澳航将再做出分配决定。

　　目前，A380型飞机引擎仍然在欧洲航空安全局调查之中，因此使用问题引擎Trent900的飞机，会在每次飞行20个来回后，接受检查。

　　澳航发言人表示，恢复A380型飞机的正常工作，是在对其Trent900引擎进行了严密的检查，并和生产企业劳斯莱斯、空中客车公司进行协商后，做出的决定。

　　澳航、空中客车公司和航空安全局官方目前都对修复后的A380飞机状况感到满意。

　　此前，由于澳航飞往悉尼的空客A380型飞机出现引擎爆炸，飞机迫降在新加坡机场，事故的严重性导致澳航将6架A380型飞机全部停飞。

　　澳航总裁Alan Joyce称，经过19日的停飞调查，他们能够保证重新投入运营的A380飞机不出现此前事故。并且他承诺，圣诞节前澳航的4架A380型飞机将重新运营，明年初最后两架该类型飞机也将重飞上天。

　　编译/钱业记者尹晓琳杨铮

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　　追访国内

　　A380交付南航推迟39个月

　　据了解，中国首条A380定期航线于今年8月1日正式启用，由阿联酋航空公司在飞北京的航线运营。

　　此外，南航是惟一订购了A380客机的中国航空公司，按照目前进度，空客将于明年陆续向南航交付5架A380，这比原计划已经迟了39个月。

　　空中客车A380是欧洲空中客车工业公司研制生产的四发550座级超大型远程宽体客机，空中客车A380投产时也是全球载客量最大的客机。

　　▲被称为“空中巨无霸”的A380

　　生产失误强生召回两款药

　　为儿童抗过敏药可他敏和止痛药美林

　　据美国媒体昨日报道，强生公司宣布召回约400万盒樱桃和葡萄口味的儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林。

　　强生公司发言人伯尼·杰克伯斯称，本次召回的原因是这些药物在制药过程中开发不充分，并非由于任何质量或安全问题。召回行动将在批发商和零售商中展开，对消费者或药品经销商无任何召回要求。

　　杰克伯斯表示，消费者可以继续使用可他敏和美林，而不需采取任何行动。

　　报道称，这已经是强生公司今年以来第14次召回事件，今年4月以来，强生公司旗下的麦克尼尔公司已经召回超过40种儿童非处方液体药物，一家制药厂被迫停产，今年的销售额也因此减少6亿美元。

　　不断升级的“召回门”使强生登上了《福布斯》杂志评出的“十大企业失误榜”。其企业形象也大打折扣，咨询公司的调查显示，消费者对强生的品牌忠诚度本年度下降了7%。

　　强生公司官方网站显示，可他敏药片在美国、加拿大、波多黎各、伯利兹、巴巴多斯岛、圣-马丁岛及圣-托马斯销售，而美林止痛药仅在美国销售。

　　编译/钱业记者尹晓琳杨铮

　　上午追访

　　记者在药房网等医药销售网站上发现，上海强生制药有限公司生产的美林在国内也有销售。抗过敏药可他敏暂未发现有售。