中国专家临床研究改变晚期非小细胞肺癌治疗策略

　　特罗凯一线治疗使EGFR活化突变的非小细胞患者的无进展生存时间延长近三倍

　　日前，第35届欧洲肿瘤内科协会（ESMO）在意大利米兰召开。ESMO会议是全世界最前治的多学科肿瘤学术活动之一，吸引了包括肿瘤内科、肿瘤放射科、肿瘤外科、临床前研究者以及相关专业领域专家在内的所有业内人士。

　　与往届不同的是，本届大会上，广东省人民医院副院长吴一龙教授、同济大学上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授就OPTIMAL研究做大会最高规格主题发言。该研究结果证实，对于表皮生长因子受体（EGFR）活性突变的非小细胞肺癌患者，一线使用靶向药物厄洛替尼，与一线常规化疗相比，可提高将近3倍的无进展生存时间。这一研究结果将改变晚期非小细胞肺癌的治疗策略。这是中国专家第一次在肿瘤学科领域内的全球顶级学术活动上作大会主题发言，让全世界聆听中国的声音，因此，该研究结果发布对于中国乃至国际肺癌治疗领域而言都具有里程碑式的意义。

　　特罗凯一线治疗使EGFR活化突变的非小细胞患者的无进展生存时间延长近三倍

　　据同济大学上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授介绍，此次Ⅲ期OPTIMAL研究结果显示，一线特罗凯?（厄洛替尼）治疗独特类型肺癌患者的无进展生存时间（无进展生存期-PFS）超过一年，比接受传统化疗的患者延长近三倍（中位值13.1与4.6个月，HR=0.16，p<0.0001）。

　　一年后，在所有经特罗凯?治疗的EGFR活化突变的晚期非小细胞肺癌患者中，超过一半（56%）的患者无疾病进展，而在接受化疗者中这个比率仅为1.7%。此外，接受特罗凯?治疗的患者发生肿瘤缓解的比例比接受化疗的患者多两倍多（83%与36%；p<0.0001）。

　　据悉，来自OPTIMAL研究的数据将与欧洲药品管理局进行分享，以支持目前在审核的特罗凯?补充适应症，即应用特罗凯?作为一线单药治疗EGFR活化突变的晚期非小细胞患者。同时，特罗凯?对于独特类型肺癌患者的治疗已经作为临床指南指导专业人士的用药。

　　此前，特罗凯?是唯一获批用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者（不论是否存在EGFR突变）维持治疗和二线治疗的EGFR抑制剂。特罗凯?用于一线治疗的许可将可让医生根据EGFR突变状态对患者进行个体化早期治疗，而无EGFR突变的患者的患者将继续受益于特罗凯?后线治疗。

　　据广东省人民医院吴一龙教授介绍，肺腺癌的分子事件的不同决定了专业人员对于肺癌的治疗方法的不同，多达三分之一（30%）的亚洲非小细胞肺癌患者以及西方人群中大约10%非小细胞肺癌患者发生了独特类型的基因突变，无疑特罗凯?为专业人员治疗亚洲人群的肺癌提供了更好的武器。

　　OPTIMAL研究的主要赞助方，上海罗氏制药有限公司总经理陈佩茜女士日前在上海举行的ESMO最新数据媒体分享会上表示：“OPTIMAL的研究成果具有重大意义，中国专家的贡献至关重要，这也将推动罗氏今后把创新药物及治疗方案更快地带到中国，为中国的医疗工作者提供最多更好的医疗手段，帮助中国患者提高生活质量，延长生命，重获健康人生。”