含“不明”病毒 FDA叫停罗特律疫苗
本报讯(记者黎史翔王进雨)含有未经验证的病毒,史克公司生产的儿童疫苗罗特律(Rotarix)被暂时“封杀”。
记者今晨从美国食品药品监督局(FDA)获悉,最近一家美国学术独立研究小组发现罗特律疫苗中含有猪圆环病毒-1(又称PCV-1)的DNA。而这种病毒将会使人体和动物产生疾病。
FDA局长玛格丽特称,尽管目前还没有任何与疫苗相关的安全风险的证据,但为安全起见,FDA建议暂停使用。
玛格丽特说,FDA将会成立一个医疗专家小组,在未来4到6个星期内跟进观察,数周后会对罗特律疫苗的使用提出建议。
公司回应
该病毒很常见人食用没危险
而史克公司对此的回应是,PCV1并不能增生,也不会引发人体疾病。公司称在日常所食用的肉类中都含有该病毒,人食用并没有出现疾病。
据了解,罗特律疫苗去年全球销量额达到了4.4亿美元,自2008年起上升了50%。而美国本土的销量就达到了1.18亿美元。
FDA预计,每年有7万名婴儿和学步儿童因为胃肠炎接种过类似的轮状病毒疫苗。而罗特律接种的年龄范围为5岁以下儿童。
北京落点
本市疫苗均为国内生产
今天上午,本报记者就此事采访了卫生部中日友好医院预防保健科主任范钦颖,据介绍,目前本市的预防轮状病毒使用的疫苗均为国内生产,并没有进口的。
“我们现在一直使用的就是兰州生物制品厂(所)生产的,基本上都是统一的,就这一家。”范钦颖主任告诉记者。
据介绍,轮状病毒是秋季腹泻的罪魁祸首,易侵袭婴幼儿,所以婴儿出生半年以后服第一次,通常是一年服一次一直服到3岁,之后孩子身体产生抗体就不需再服用了。
文/记者王敬霞(本文来源:法制晚报)
- 2010-03-23含“不明”病毒 FDA叫停罗特律疫苗
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