同一种药 同一种剂型 商品名不同 药价格差7倍

　　同一种药，同一种剂型，只因为商品名不同，价格竟然差了7倍，这是为什么？要想搞明白这个原理，我们需要了解三个概念：专利药、原研药和仿制药。

　　专利药：在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其它企业不得仿制。

　　原研药：过了专利期的、由原来生产商生产的药品。

　　仿制药：专利药过了保护期，其他企业均可仿制。

　　我国为鼓励药品创新，原研药专利期结束，依然给予一定保护，定价高于仿制药。对此，有专家认为是看病贵的原因之一，也有人认为它刺激了中国药企的独立研发。而对于患者，在效果有保证的前提下，购买价格低廉的药物，是永远的选择。

　　“格列齐特片，两盒，20.3元，电脑屏幕上一出来药品的价格，连医生都吓了一跳。”

　　患糖尿病的王先生，这么多年一直在二炮总医院简易门诊取药。今年2月以前，他每个月都去买两盒“达美康”格列齐特片（II）80mg，总共花159.8元。

　　但3月份去取药时，医生在电脑上输入格列奇特片（II），显示两盒的价格只有20.3元，连医生也怀疑价格弄错了，赶紧拿起电话跟药房核实，结果没有问题。只是以前王先生吃的达美康都是由天津华津制药厂生产的，这一次医生开的是浙江省尖峰药业有限公司生产的格列齐特片（II）。

　　虽说药价便宜是好事，但一下子便宜了140元，王先生反倒高兴不起来，担心药效不好。

　　其实，像王先生遇到的问题并非个例。上海施贵宝制药有限公司生产的治疗高血压药物卡托普利片一盒（12.5毫克×100片）约160元，而同剂量的仿制药仅需7元左右。

　　价格差距源于“出身不同”

　　如果把药品通用名（化学名）称作药品的名，那么商品名（俗称的商标）则是姓。药贵不贵基本上由“姓”决定。

　　二炮总医院药剂科吴诚药师告诉记者，浙江尖峰药业有限公司生产的格列齐特片（II）是今年招标过来的药。“达美康”是由天津华津制药有限公司与法国施维雅合作生产，与进口药相当。

　　在多数国家，根据知识产权分类，药品分为专利药和非专利药（也就是过了专利保护期的药）两种。专利药一般有20年的专利保护期，其它企业不得仿制，过了专利期就成了非专利药，其它制药企业都可以仿制。

　　决定药品药效的，除了配伍，生产工艺也是一个非常重要的因素，好的工艺在药效方面会有优势。为鼓励药品生产工艺的创新，我国对专利药生产企业在药品专利期结束后，也给予一定保护，称这种药为“原研药”（国家发改委2009年11月23日公布的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》中“原研药”更名为“被仿制药品”），在定价方面，“原研药”享有单独定价的特权，它的价格往往高于仿制药。

　　比如，“达美康”是法国施维雅与天津华津制药有限公司在1987年合作生产的治疗2型糖尿病药。2007年专利保护期结束后，“达美康”成为“原研药”，而浙江省尖峰药业有限公司生产的格列齐特片（II）是按照“达美康”配方生产的，就是仿制药。

　　据中国卫生经济学会统计，我国97％以上的国产药为仿制药，这说明我国药品研发能力还很弱。

　　因此，在历次药品大规模降价中，“原研药”降价幅度都小于仿制药。自2004年以来，国家多次下调药品零售价格。最近一次降价后，国内医药企业的药品价格普降60％以上，而外资企业的专利药仅降价20％，“原研药”也只是降价25％左右。

　　便宜药的药效并不差

　　价格差七倍，药效会不会也降了呢？

　　吴诚药师认为，在药品招标过程中，价格是一方面，最重要的还是药效，如果达不到药效，价格再低，肯定也不会中标的。

　　今年两会，全国人大代表、石药集团董事长蔡东晨在提案中就指出，外资企业生产的“原研药”以及非专利药品，在疗效上与国产仿制药没有太大差别。过期专利药在生产条件、原辅材料、技术水平、质量管理等方面可能与仿制药存在一定差异，但这种差异是否影响到疗效，目前还没有临床数据支持。一般来说，仿制企业都会将仿制药与被仿药相比对，以期达到同样的质量。

　　退一步说，如果仿制药与被仿制药存在明显的质量差异，药监部门审批不会通过，企业也不会拿到国药准字的生产批件。

　　王先生后来告诉记者，现在吃便宜的格列齐特片（II），病情控制得依然不错。

　　保护“原研药”存在争议

　　达美康在国家医保目录之列，但王先生认为，由于价格高，比起便宜的国产格列奇特片（II），他的自付部分还有不少。再说了，如果药效差不多，国家干吗为高价药买单呢？

　　对国外专利药实行定价保护是应该的，但对早已过了保护期的“原研药”进行保护，这种“待遇”是否合理？有专家指出：在药品招标采购中，由于“以药养医”的机制，“原研药”的高价深受医疗机构的青睐———这是造成看病贵的原因之一。

　　另一方面，由于频繁降价，生产成本攀升，国产仿制药的利润空间受到挤压，这也会影响国内制药企业再投入能力和技术创新能力。因此，蔡东晨等全国人大代表、政协委员在今年两会上呼吁，取消“原研药”的价格保护，实行同质同价，使其不再享受优厚待遇。

　　但也有专家不同意这个观点。“原研药”的保护政策并不是只给外企的，中国药企也会受惠。假如我国的药品研发能力很强，市场上的“原研药”都是国企的产品，相信大多数国内药企都会赞同“原研药”单独定价。

　　所以，“原研药”是一种鼓励药品研发创新的政策，如果我国一直不重视药品研发，总等着国外的药品专利期过了仿制，这样我国的新药上市总会落后于国外，容易被国外企业垄断药品研发市场。

　　可见，中国药企呼吁取消“原研药”，是基于药价虚高给出的现实建议，而专家们呼吁不取消，是一种着眼未来的策略。

　　问题的关键是，药价眼下确实虚高不下，而老百姓需要的是实惠，药品物美价廉才是硬道理。

　　这一争论的背后是中国民族制药出路何在的大命题———近期，可能谁都无法开出一个很好的处方。

　　链接:

　　部分“原研药”与仿制药的价格差异

　　“西比灵”盐酸氟桂利嗪胶囊，西安杨森制药生产的治疗偏头痛药，20粒/板/盒27元左右，仿制药四、五元。

　　“舒降之”辛伐他汀片，杭州默沙东制药有限公司生产的治疗高血脂药物，40mg×5片一盒47元，仿制药不到20元。

　　“哈乐”盐酸坦索罗辛胶囊，日本山之内制药株式会社生产的治疗前列腺增生药，0.2mg×10粒/盒77元左右，仿制药45元。

　　“贺维力”阿德福韦酯，史克生产的治疗慢性乙肝药物，10mg×14片一盒260元左右，仿制药约120元。

　　上述数据来自本报调查