基因探针试剂盒可能出现错误结果

　　召回公司：基因探针（Gen-Probe）公司

　　召回产品：1）AccuProbe Group B 链球菌培养鉴定试剂盒，2820

　　2）结核分枝杆菌复合培养鉴定试剂盒，2860

　　3）鸟结核分枝杆复合培养鉴定试剂盒，2835

　　召回范围：1）批号为554077、551345、556007、556185、555368、 554864、556421、555167、555096、555166、556184和 554524，以及国际批号为554076、555622的产品。

　　2）批号为554628、555170、556204，以及国外批号为554840的产品。

　　3）批号为555767的产品。

　　召回级别：Ⅰ级

　　召回原因：受影响的试剂盒中试管的试剂量可能符合标准，也可能缺失，其中一些试管试剂量还可能是空的，这可能造成错误的阴性结果。

　　召回措施：基因探针公司向客户发出召回通知，建议停止使用以上批次的产品。对于那些已经使用了该批号产品并获得阴性结果的客户，建议他们通知医生阴性结果可能是错误的。基因探针公司建议他们隔离相关受影响批号的产品，协商并销毁库存中所有剩余产品，并请务必在客户回执表上注明销毁产品的数量。

　　主办：健康报社

　　协办：国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　国家药品不良反应监测中心