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食品药品监管局提醒:警惕双膦酸盐药物相关安全风险

  国家食品药品监督管理局15日在网站发布通告,提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题,警惕相关风险。

  通告指出,截至2011年2月底,国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例。主要不良反应包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、疼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。

  国家食品药品监督管理局建议,临床医生在使用双膦酸盐药物时密切监护患者健康状况,应针对患者不同状况调整治疗方案,避免或减少不良后果的发生。建议生产企业及时完善产品说明书;加强药品安全用药的宣传,详细全面地告知药品安全;实施主动监测,收集品种不良反应信息,针对不同品种制定不同的风险管理计划,最大程度保障患者的用药安全。

  据了解,双膦酸盐药物主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。

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