北京科兴甲型H1N1流感疫苗开始临床试验

　　新华网北京7月22日电（记者周婷玉）由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗22日在北京正式开始临床试验。国家食品药品监管局对此高度重视，派专家组亲临现场视察。

　　这次临床试验由中国疾病预防控制中心组织，北京疾病预防控制中心实施。

　　疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。

　　这次实验的受试者人数1600名，接种程序为60岁以上老年组接种1针；3岁至60岁的、少年和儿童组按照0，21天免疫程序接种2针。预计本周所有受试者完成第一针接种，8月中旬开始第二针接种，九月中旬完成全部研究。

　　北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说：“为了更有效地防控流感大流行，针对我国人口众多的特点，应考虑在今后甲型H1N1流感疫情可能出现不同流行强度和不同致病性的情况下，尽力提供更安全、更有效、更大数量的疫苗。本次试验的目的就是通过全面系统的临床观察，为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”

　　北京科兴于6月8日正式获得由美国CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMC　X－179A，当晚即启动了种子批制备工作，6月15日正式开始第一批疫苗的生产。7月3日北京科兴的第一批疫苗正式送中国药品生物制品检定所检定，截至7月21日，共计有8批疫苗获得检定合格证书。

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