吡格列酮可能增加患膀胱癌风险

　　11月8日，国家食品药品监督管理局发布第42期《药品不良反应信息通报》，提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。

　　吡格列酮为2型糖尿病治疗药物，于1999年首先在美国和日本上市，2004年获准进口我国，目前有国内制剂生产企业20余家，产品包括片剂、胶囊剂、复方制剂（与二甲双胍），商品名包括艾可拓、瑞彤、艾汀、卡司平等。

　　由于动物实验和上市后研究发现，该药可能轻度增加膀胱癌的风险，美国和法国分别开展了相关流行病学研究。结果显示，吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险，尤其是在长期使用或累积使用剂量较高的情况下，风险增加更明显。对此，美国、欧盟、日本等已经或正在修订吡格列酮的产品说明书，增加对膀胱癌的风险警示。我国药监部门也开展了吡格列酮安全性监测和评估工作。

　　国家药监局建议医生定期评估吡格列酮的治疗效益，为患者制订合理、安全的糖尿病治疗方案；膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮；尽量使用低剂量的吡格列酮；长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者，应定期进行检查；使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状，应立即就诊。

　　据悉，截至2011年8月底，国家药品不良反应监测中心数据库检索到吡格列酮病例报告573例，不良反应表现共计720例次，未见膀胱癌病例报告。