文迪雅欧洲撤市美限制使用 为北京医保目录药物

　　欧洲药品局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)今晨发布声明，史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅(罗格列酮)将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。

　　欧洲药品管理局在声明中说：“欧洲药品管理局23日决定，建议暂停文迪雅的销售。”而这些药物将在未来几个月内退出欧洲市场。

　　在EMA和FDA发布声明后，史克随即表示将停止在全球所有国家推广文迪雅。

　　自2007年文迪雅被披露恐增加心脏病暴发43%的风险后，文迪雅的销量就直线下滑了三分之二。

　　在经过三年对该药物是否撤市和存在心脏病暴发隐患的争论后，FDA称，文迪雅将在美国添加新的警示后限制销售。FDA要求史克建立一个限制使用方案，该方案将评估哪些人群适合使用该药物。而现在仅限于其他药物无法控制血糖的情况下，才可使用文迪雅。

　　而欧洲撤市更是在10年的研究后所作出的艰难决定。

　　消息一出，史克在美国证交所上的存托凭证下滑了1.8%，这是自8月24日以来，公司股价的最大降幅。

　　文迪雅是英国史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药。据美国《纽约时报》得到FDA的一份长达334页的密件披露，英国药业巨头史克公司生产的II型糖尿病药物文迪雅在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。

　　据悉，这是一份2008年10月的报告，FDA两名药检员先前建议文迪雅在美国下架，但未获采纳。

　　北京落点

　　文迪雅列入北京医保目录

　　记者在北京市几家大型综合医院发现，文迪雅确实在部分医院都应用于临床。

　　据某大医院内分泌科专家介绍，文迪雅是一款口服药，该院住院病人没有使用此种药物的，一般都是打胰岛素。而在门诊的病人中是有少部分人在使用的。医生会根据病情给患者开这种药物，并不是人人都服用。目前来看，没有病人反馈对药物有副作用。

　　记者查询北京医保药品目录发现，文迪雅被列入其中。据了解，该药于2000年进入我国市场。

　　史克中国公司发言人陆琪上午告诉本报记者，目前公司正在制定中国情况的声明，而公司将会把欧美的药品管理局的决定告知中国国家食品药品监督管理局，在中国是否撤市将由国家药监局决定。而与美国一样，在中国，公司将不会再进行文迪雅的推广活动。