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阿昔洛韦和头孢拉说明书增加警示内容

  本报讯  (记者王乐民)国家食品药品监督管理局4月16日发出通知,要求修改对阿昔洛韦和头孢拉定两种制剂的说明书,以警示医务人员和患者合理使用此类药品。

  修改后的阿昔洛韦静脉和口服制剂说明书增加了黑框警示,主要内容有:阿昔洛韦可引起急性肾功能衰竭。肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。

  修改后的头孢拉定制剂说明书增加的内容主要有:使用本品可能导致血尿,儿童是发病的易感人群,故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药;极少病例使用本品会出现精神异常、听力减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。

  据了解,国家药监局曾于今年1月连续发布第18期、第19期药品不良反应信息通报,提醒警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。

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