大连金港造假疫苗 被吊销许可证
国家食品药品监督管理局昨日通报,因在人用狂犬疫苗中非法添加核酸物质,大连金港安迪生物制品有限公司属故意造假。
国家药监局表示,辽宁省大连金港安迪生物制品有限公司生产人用狂犬病疫苗一案查处工作已基本结束。处罚决定为:吊销该公司的《药品生产许可证》;注销该公司人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书;该公司直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动。
据介绍,今年1月初,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质,属故意造假行为。
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