滋心阴口服液
拼音名：Zixinyin Koufuye
英文名：
书页号：2000年版一部-612
【处方】 麦冬 赤芍 北沙参 三七
【制法】 以上四味，麦冬、北沙参加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次
1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为65%，静置，滤过，滤
液备用；三七粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，
滤液回收乙醇，备用；药渣加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并
煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为65%，静置，滤过，滤液与上述麦冬、
北沙参的滤液合并，回收乙醇，药液备用；赤芍加水煎煮三次，第一、二次各2小时，
第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用1%氢氧化钠溶液调节PH值至8，加
2%明胶溶液适量，使沉淀完全，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为65%，静置，
滤过，滤液再加乙醇使含醇量为85%，静置，滤过，滤液加收乙醇，浓缩至适量，与上
述各备用药液合并，冷藏24小时，滤过，滤液加入附加剂适量，灌装，即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】 取本品5ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml、10ml
、10ml），合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去水层，正丁醇液
回收至干，残渣加乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制
成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种
溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以-甲醇-水(13:7:2)5～10℃放置12小时
以上的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑
点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.06(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.0～7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸
（25:75:0.2）为流动相；检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg，置20ml量瓶中，加50%甲醇使溶解
并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每
1ml含芍药苷20μg）。
供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，
摇匀，静置1小时以上，取上清液，滤过，精密量取续滤液2ml，置氧化铝柱（中性氧化铝
2g，用10ml水预洗）上，以水25ml洗脱，收集洗脱液至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，
作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
本品每支含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于4.0mg。
【功能与主治】 滋养心阴，活血止痛。用于心阴不足，胸痹心痛，心悸，失眠，五心
烦热，舌红少苔，脉细数；冠心病、心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次。
【规格】 每支装10ml。
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
英文名：
书页号：2000年版一部-612
【处方】 麦冬 赤芍 北沙参 三七
【制法】 以上四味，麦冬、北沙参加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次
1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为65%，静置，滤过，滤
液备用；三七粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，
滤液回收乙醇，备用；药渣加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并
煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为65%，静置，滤过，滤液与上述麦冬、
北沙参的滤液合并，回收乙醇，药液备用；赤芍加水煎煮三次，第一、二次各2小时，
第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用1%氢氧化钠溶液调节PH值至8，加
2%明胶溶液适量，使沉淀完全，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为65%，静置，
滤过，滤液再加乙醇使含醇量为85%，静置，滤过，滤液加收乙醇，浓缩至适量，与上
述各备用药液合并，冷藏24小时，滤过，滤液加入附加剂适量，灌装，即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】 取本品5ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml、10ml
、10ml），合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去水层，正丁醇液
回收至干，残渣加乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制
成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种
溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以-甲醇-水(13:7:2)5～10℃放置12小时
以上的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑
点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.06(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.0～7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸
（25:75:0.2）为流动相；检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg，置20ml量瓶中，加50%甲醇使溶解
并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每
1ml含芍药苷20μg）。
供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，
摇匀，静置1小时以上，取上清液，滤过，精密量取续滤液2ml，置氧化铝柱（中性氧化铝
2g，用10ml水预洗）上，以水25ml洗脱，收集洗脱液至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，
作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
本品每支含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于4.0mg。
【功能与主治】 滋养心阴，活血止痛。用于心阴不足，胸痹心痛，心悸，失眠，五心
烦热，舌红少苔，脉细数；冠心病、心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次。
【规格】 每支装10ml。
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。