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滋心阴口服液

  拼音名:Zixinyin Koufuye
  英文名:
  书页号:2000年版一部-612
  【处方】 麦冬 赤芍 北沙参 三七
  【制法】 以上四味,麦冬、北沙参加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次
  1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,滤过,滤
  液备用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,每次2小时,合并提取液,滤过,
  滤液回收乙醇,备用;药渣加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并
  煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,滤过,滤液与上述麦冬、
  北沙参的滤液合并,回收乙醇,药液备用;赤芍加水煎煮三次,第一、二次各2小时,
  第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,用1%氢氧化钠溶液调节PH值至8,加
  2%明胶溶液适量,使沉淀完全,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,
  滤过,滤液再加乙醇使含醇量为85%,静置,滤过,滤液加收乙醇,浓缩至适量,与上
  述各备用药液合并,冷藏24小时,滤过,滤液加入附加剂适量,灌装,即得。
  【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。
  【鉴别】 取本品5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、10ml
  、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水层,正丁醇液
  回收至干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制
  成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种
  溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以-甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小时
  以上的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑
  点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 相对密度 应不低于1.06(附录Ⅶ A)。
  pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸
  (25:75:0.2)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。
  对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg,置20ml量瓶中,加50%甲醇使溶解
  并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每
  1ml含芍药苷20μg)。
  供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,
  摇匀,静置1小时以上,取上清液,滤过,精密量取续滤液2ml,置氧化铝柱(中性氧化铝
  2g,用10ml水预洗)上,以水25ml洗脱,收集洗脱液至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,
  作为供试品溶液。
  测定法 分别精密吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,
  即得。
  本品每支含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.0mg。
  【功能与主治】 滋养心阴,活血止痛。用于心阴不足,胸痹心痛,心悸,失眠,五心
  烦热,舌红少苔,脉细数;冠心病、心绞痛见上述证候者。
  【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次。
  【规格】 每支装10ml。
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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