严控克林霉素注射剂和藻酸双酯钠注射剂的使用

　　（记者王乐民）国家食品药品监督管理局近日发布第20期《药品不良反应通报》，建议临床医生在使用克林霉素注射剂和藻酸双酯钠注射剂时应严格掌握适应症，避免此类药物严重不良反应和药源性疾病的重复发生。

　　通报说，克林霉素注射剂适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病，包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂两种；藻酸双酯钠临床上可用于缺血性心、脑血管病和高脂血症的治疗。克林霉素注射剂不良反应/事件问题较为严重，主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主，其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出；而藻酸双酯钠注射剂严重不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害为主，此外还收到异常勃起的病例报告。

　　经对克林霉素注射剂和藻酸双酯钠注射剂严重不良反应/事件报告分析显示，这两种药品存在临床不合理使用现象，并且部分不合理用药问题已经是引起严重不良事件的主要原因。这两种药品不合理用药现象主要表现为：一是超适应症使用；二是剂量过高、用法不当，尤其是儿童用药存在不同程度的超剂量现象。

　　通报建议，临床医生在使用这两种注射剂前，应详细询问患者的药物过敏史，过敏体质者慎用；严格按说明书中的用法、用量（包括用药次数和给药途径）使用。除必须静脉输液外，尽量选择口服或肌肉注射方式给药；静脉给药注意避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。老年人、儿童、肾功能不全等高危、特殊人群应慎用或在严格监护下使用。