蜀中制药中药品种未发现质量问题
5月23日,四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会,对四川蜀中制药有限公司违规停产整改的情况做了说明。该局称,蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况,已要求该企业停产整改,但截至目前,没有发现该公司生产的中药品种有质量问题。
此前有媒体报道,蜀中制药在2种中成药的生产中有违法行为,主要是存在相关原料、辅料涉及虚假投料行为,涉及的都是基本药物。四川省药监局在媒体通气会上称,今年4月,该局和国家食品药品监管局在对蜀中制药的现场检查中发现,该公司中药生产过程存在违反GMP相关规定的情况,如洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;部分设施设备陈旧,维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。四川省药监局已要求该企业停产整改,并正在督促当地政府组织进一步调查。
据了解,针对当前部分中药材价格上涨幅度较大、部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降的现象,5月6日,国家食品药品监督管理局下发通知,要求各级食品药品监督管理部门要对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。
- 2011-05-24蜀中制药中药品种未发现质量问题
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