【瞩目】葫芦娃新药研发驶入快车道！中药1类新药新进展，300亿市场掀波澜

近日，由上海中医药大学附属曙光医院牵头、海南葫芦娃药业申办的“百苓止咳颗粒II期临床试验”首研会在上海成功举办。百苓止咳颗粒是葫芦娃药业引进的一款中药1.1类创新药，适用于感染后咳嗽(风邪伏肺证)的治疗。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）止咳祛痰平喘中成药销售规模突破300亿元。

百苓止咳颗粒具有疏风利咽、宣肺止咳的功效，临床前药效研究及安全性评价结果显示，该新药具有较好的止咳化痰效果，且未发现与药物相关的毒副作用。据有关专家介绍，目前临床上在针对病毒、支原体/衣原体等病原微生物感染后导致的亚急性咳嗽方面，尚无有效治疗药物，预期该药上市后，针对该类疾病的临床需求将会发挥出优异的临床价值。米内网数据显示，目前市面上与该药功能主治类似的一款中成药苏黄止咳胶囊，2023年在院内市场（公立医院+公立基层医疗）销售额超过29亿元，在零售药店（城市实体药店+网上药店）销售额超过6亿元。由此可见，这类药物的市场前景十分巨大。

上呼吸道感染是生活中的常见病、多发病，常常伴随着咳嗽、咳痰、咽痛等症状，因此止咳祛痰平喘类中成药也成了家庭药箱中的常备药品。米内网数据显示，止咳祛痰平喘中成药是呼吸系统疾病中成药主要细分品类，其2023年在中国三大终端六大市场销售额突破300亿元，已超越疫情前水平，2024上半年销售额超过150亿元。

近年来中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

自2020年以来，国内仅有2款止咳祛痰平喘中药新药获批上市，分别为卓和药业的九味止咳口服液（急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽）、以岭药业的连花清咳片（急性气管-支气管炎痰热壅肺证）。目前针对病毒、支原体/衣原体等病原微生物感染后导致的亚急性咳嗽，有效治疗的药物较少，若百苓止咳颗粒顺利获批上市，将有望满足该类临床需求。

2020年以来获批上市的止咳祛痰平喘中药新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

葫芦娃药业以研发创新为基础，以儿科药为发展特色，持续加大研发投入与力度。2024上半年，公司研发投入约7724万元，同比增长96%。通过自主研发+合作研发的模式，葫芦娃药业构建了丰富的产品管线，以中成药为主、化学药快速发展，涵盖呼吸系统用药、消化系统用药、全身抗感染用药等领域。

在中药新药开发方面，3.1类新药易黄颗粒已提交NDA，其处方来源于古代经典名方易黄汤，具有固肾止带，清热祛湿之功效，主治肾虚湿热带下，带下粘稠量多，色黄如浓茶汁，其气腥秽，舌红，苔黄腻者，临床常用于治疗宫颈炎、阴道炎等属肾虚湿热者。

葫芦娃药业在研的中药新药

来源：米内网综合数据库

2款儿科中药新药上市可期。其中，小儿化积颗粒的III期临床试验已入组结束，现在处于总结阶段；小儿麻龙止咳平喘颗粒II期临床试验已圆满结束，正在开展III期临床前期工作。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元。由此可见，葫芦娃药业在新药研发布局方面，以儿童药物为主线，向用药以及儿童共用药物等方向拓展与延伸，既考虑儿童用药的可及性同时兼顾了用药。

资料来源：米内网数据库、公司公告等