海南海药与新西兰AFT就Crystaderm®中国大陆独家商业化权益达成合作 深度布局皮肤领域

2024年7月5日，海南海药股份有限公司（简称“海南海药”证券代码：SZ:000566）全资子公司海南海药销售有限公司（简称“海药销售”）和新西兰AFT Pharmaceuticals（简称“AFT”，NZX: AFT, ASX: AFP）共同宣布就AFT研发生产的用于痤疮和抗感染的皮肤乳膏产品Crystaderm^®（中文名：晶洁扶^®）在中国大陆的独家商业化达成合作。由海药销售作为Crystaderm^®在中国大陆（不包括中国香别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区及跨境电商）的独家经销商。

根据协议，AFT同意将开发并生产的商标为Crystaderm^®（晶洁扶^®）乳膏（以下简称“产品”）授予海药独家经销权，以在区域内（直接或通过其关联公司）注册、营销、销售和分销产品。

关于Crystaderm^®

Crystaderm^®（晶洁扶^®）是AFT开发的一种有效成分是1%过氧化氢的新型皮肤乳膏，可以破坏病原体细胞的基本成分，达到具有广谱抗细菌、真菌和病毒的作用。Crystaderm^®作为递送系统创新的独家产品，利用高壁垒复杂技术工艺实现脂质晶体缓慢释放过氧化氢，预防和治疗包括痤疮、割伤、擦伤、烧伤和脓疱疮等的各种浅表皮肤感染。可作为抗生素的替代品，没有抗生素耐药性风险，且不含激素和防腐剂。临床数据显示，Crystaderm^®在治疗轻度至中度痤疮方面与中国痤疮治疗指南一线推荐用药夫西地酸、过氧化苯甲酰一样有效，且不会引起皮肤干燥和发红的风险。

Crystaderm^®目前已在新西兰、澳大利亚上市销售，且在新西兰同类产品中销量排名第一。同时也在加拿大、新加坡即将上市，英国和爱尔兰完成注册。

根据Global Market Insights分析，全球痤疮治疗药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，CAGR达5.86%，全球痤疮治疗药物市场将在新产品渗透率提升的作用下稳步扩张。国内痤疮治疗市场规模将从2024年的42亿元增长至2027年的81亿元。（参考太平洋证券2024年4月《痤疮新药专题报告》）

  痤疮现有治疗药物包括维A酸类药物、过氧化苯甲酰和抗生素类等外用制剂或口服抗生素、异维A酸等。国外最新指南提出了使用方式/递送系统创新可以显著增加药物疗效和降低不良反应。现有痤疮药物可能因激素、抗生素以及防腐剂等安全性问题影响患者依从性，国内治疗需求未被完全满足，市场仍有巨大的提升空间。

海南海药党委书记、董事长王建平先生表示：“Crystaderm作为一种不含激素和抗生素的新型痤疮和抗感染产品，疗效已得到市场的验证。海药将在中国开展Crystaderm的商业化进程，为消费者带来新的治疗方式。皮肤领域是海药未来重点布局的治疗领域之一，通过与AFT的合作，海药将进一步丰富皮肤产品管线，海药的发展也将迈入新阶段。”

AFT Pharmaceuticals总经理Hartley Atkinson博士表示：“AFT很高兴与海药就Crystaderm在中国市场商业化权益达成合作，AFT相信Crystaderm在中国具有巨大的潜力，能惠及更多的中国消费者。AFT希望与海药深化资源共享，助推合作共赢。”

关于AFT

AFT pharmaceuticals Ltd（AFT制药有限公司），新西兰第一大仿制药和特殊药品制造商，也是新西兰顶级的跨国制药公司，在NZX (新西兰证券交易所) 和ASX (澳大利亚证券交易所)上市。主营业务涵盖开发、营销和分销一系列药物产品，包括非处方药、处方药、保健品和医院药品。目前AFT已于全球60+个国家注册，与全球超过 100 个国家/地区签订了对外许可协议，并在多个国家/地区（欧盟、中东、东南亚、拉丁美洲、俄罗斯/独联体、美国/加拿大）进行全球监管申报。

关于海南海药

海南海药股份有限公司隶属于新兴际华集团有限公司，公司创立于1965年，是我国第一批上市的医药制造企业，也是海南省医药行业第一家上市公司。公司主要产品涵盖、原料药、化学创新药、现代中药、生物药、细胞免疫、高端医疗器械等领域,具备特色抗生素全产业链优势，多个高附加值仿制药与特色药等核心品种在业内具有较高知名度，为海南省医药龙头企业。

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