科兴制药重组蛋白药物应用领域到底有多广?
重组蛋白是应用基因重组技术,将能翻译成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插转入可以表达目的蛋白的宿主细胞中,从而获得重组载体。与传统小分子化学药相比,具有疗效更显著、特异性更强、毒性更低、副作用更小、生物功能更明确等优势,在抗病毒、肿瘤与免疫、血液病等领域具有不可替代的治疗作用。
现如今,重组蛋白药已成为现物制药领域最重要的产品之一,作为中国重组蛋白药物领域的龙头,科兴制药产品均已上市销售超过20年,其安全性和有效性经广泛的临床使用证明,是临床一线用药,其中两款核心产品在同类产品中市场占有率位居前列,在临床治疗领域已形成一定的影响力。根据米内网统计的数据结果显示,公司“赛若金”2021年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为30.33%,“依普定”2021年在国内人促红素的市场占有率排名第二,占有率为13.17%。
依普定——多领域治疗贫血的临床一线用药
依普定是国内首批立项研发,第一批获新药证书和正式批准文号的人促红素,采用预充式注射器,不含人血白蛋白,出口巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家。
依普定人促红素注射液是由高效表达人红细胞生成素(简称人促红素)基因的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,经细胞培养、分离和高度纯化后获得的人促红素制成,具有促进骨髓红系集落形成单位扩增和分化、抑制细胞凋亡、增加红细胞数量等功能。现已广泛应用于肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人;外科围手术期的红细胞动员;非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血。
赛若金——广谱抗病毒经典用药
全球第一个采用中国人基因克隆和表达的α1b型干扰素,其临床使用符合中国人自然抗病毒状态。人干扰素-α作为广谱抗病毒药,被纳入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第1-8版)》推荐用药。
赛若金系采用中国人基因克隆和表达的α型基因工程干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的作用,是机体防御系统的重要组成部分。赛若金适用于治疗病毒性疾病、恶性肿瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛细胞白血病以及小儿呼吸道合胞病毒肺炎等。
近年来,科兴制药加强对新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的关注,并完成了对相关研发管线的规划,诸多项目立项也正在按计划推进中。重组蛋白药物作为科兴制药最核心技术类型,结合创新药的立项和开发,引入新的产品管线,增强新药的研发比重,未来将进一步提升科兴制药的核心竞争力。
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- 2022-11-01科兴制药重组蛋白药物应用领域到底有多广?
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