复宏汉霖曲妥珠单抗汉曲优为抗HER2领域提供国际品质治疗新选择

近些年，生物类似药作为国家重点扶持的项目，受到了业界的极大关注。2020年复宏汉霖自主研发和生产的注射用曲妥珠单抗汉曲优在中国获批上市，成为首个登陆欧洲市场的“中国籍”曲妥珠单抗生物类似药，这也标志着生物类似药的研发进入了我国乳腺癌诊疗的“快车道”，为我国抗HER2领域提供了国际品质的治疗新选择。

复宏汉霖围绕“不让一个HER2阳性患者落下”的理念，遵循中国和欧盟生物类似药相关法规开发、生产了曲妥珠单抗汉曲优，并于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会与NMPA批准上市，开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。由于应用范围广，在业内曲妥珠单抗汉曲优也被很多乳腺癌患者称为“救命药”，可用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，涵盖原研曲妥珠单抗在中国已获批的所有适应症，已纳入基本医疗保险基金支付范围。

为了更好地渗透国内外市场，进一步增强汉曲优的药物经济性，达到更灵活的给药方式，复宏汉霖在2021年4月和6月，分别新增了60mg/瓶、420mg/瓶规格的补充新药申请，并均已相继获得EC批准。

此外，汉曲优也是国内首个与原研药开展国际多中心对头3期临床研究的生物类似药，该研究共入组了来自中国、菲律宾、波兰、乌克兰89个研究中心的649例既往未接受治疗的HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者，研究结果达到了预设的主要终点及多项次要终点，证实了HLX02与欧洲市售原研曲妥珠单抗在疗效与安全性上无临床意义上的差异。

总的来说，曲妥珠单抗汉曲优在保证疗效的同时，还具有价格亲民、用药方便等优势，且已纳入国家医保，未来可进一步为患者带来全方位的治疗获益。而复宏汉霖作为中国民族企业，立足本土，始终坚持“研发+制造+销售”的战略，帮助更多中国乳腺癌患者实现治愈目标，向世界一流的生物医药企业迈进。