助力胶囊剂研发效率，守护国民 “养生” 时刻

5 月 20 日,国务院办公厅发布了 《“十四五”国民健康规划》,以人民健康为中心将成为持续推动发展的方向,不断提高人民健康水平。健身运动、合理饮食、定期体检…… 种种保健、养生的生活方式,已经渗透到国人的生活中。

根据 《2022养生行业发展趋势及市场现状分析》 数据显示,当前我国健康养生市场规模已经超过万亿元,平均每位城市常住居民年均花费超过 1000 元用于健康养生,而 18 岁 – 35 岁的年轻人群占比高达 83.7%。由此可见,人们对养生已经越来越重视。在 85 后到 00 后的群体中尤为突出。养生,已经是人们生活的一部分。

据中研普华产业研究院出版的 《2022 – 2027 年中国养生行业市场深度调研与发展趋势报告》 统计分析显示,养生保健商户的比例高达 57.9%,预计养生市场将从 31 亿美元增长到 2029 年的约 58 亿美元,可见医药保健市场,将会迎来一个大发展。在传统的药品行业中,完美诠释了 “良药苦口利于病”。服用药片时嘴里的苦涩难以忍受,胶囊剂的诞生有效解决了这个问题。对于味道或气味不佳的药品,采用胶囊制剂将会被更多人接受。

从 《2021 年硬胶囊剂行业市场需求分析及未来 5 年 (2021 – 2026) 硬胶囊剂行业发展预测报告》 指出,到2022年为止,我国硬胶囊剂市场的年均复合增长率约为 11.26%,同时,2022 年我国硬胶囊剂市场零售规模将达到 1108 亿。因此,制药市场对胶囊剂的需求也在增长,新兴市场中的制造成本较低,均将为胶囊剂带来一些利好的市场机遇。

然而,面对巨大的市场需求,胶囊剂的生产与研发在传统企业中,大多数仍以人工操作为主,其中不仅包含了大量的人力成本,而且人工操作未免带来更大的误差。部分胶囊剂的样品测试较为复杂或者是测试样品的数量较大,那么对操作人员的综合素质要求极高。除了涉及了庞大而重复的工作量,效率低下,在测试过程中还容易出现数据混乱,无法溯源,误差率难以控制。据相关统计,实验室常规手动样品制备过程中,样品制备的人力成本占比高达 61%,样品制备的出错率高达 30%,因操作者原因导致的出错率高达 19%,尤其是在样品过滤的流程中,手动难以过滤,而样品在超声后形成有一定粘度混浊液,即使离心取上清液的办法也没有让效果得到提升,1 个人 1 天最多只能完成 1 - 2 批样品的测试。这些问题,严重阻碍了医药企业的发展。

在胶囊剂高速发展的机遇面前,各医药保健品企业希望抢占市场,在提升研发效率与控制成本方面,成为首要转型任务。升级样品制备能力,更成为胶囊剂行业发展的重要跳板。力扬企业一直深耕药物研发自动化,针对传统医药企业自动化转型上,提供技术设备的支持。瑞士 SOTAX TPW 全自动样品制备工作站,是力扬引入的其中一款全球领先的样品制备系统,专为固体制剂和制粒的样品前处理和分析而设计开发,该设备集成样品称量、加溶剂、提取、过滤、稀释等功能,高达 200 个样品处理量。通过自动化操作,极大程度降低了因为人工操作可能造成的误差,并且在制备的过程中,所有的数据会进行电子记录,完全满足法规部门对数据完整性的要求。

针对手动样品制备中具有挑战的任务,TPW 可以帮助优化资源配置,即便是一些样品的制备时间长、结果不稳定的问题,通过自动化的流程,可以得到妥善的解决。同时,自动化样品制备能在不同实验室之间、不同厂区之间实现方法的转移,并进行高效的数据对比,这样不仅大大节省了研发的时间,还保证了研发质量的可控性。在确定测试方案后,每人每天参与工作量仅 30mins 左右。

瑞士 SOTAX TPW 全自动样品制备系统为胶囊剂的生产效率以及新药品的研发,提供了技术的支持,不仅减少了胶囊剂制备过程中的错误率,也为复杂的胶囊剂研发提供了效率与降低了试错成本,助力胶囊剂企业不断创新发展。

除此以外,瑞士 SOTAX TPW 全自动样品制备系统具有简洁易用的优势,界面简单清晰,操作人员非常容易上手,通过强大的软件功能可有效地计划和执行 DoE 方法开发活动,直观的软件界面简化了跨站点的方法转移,更全程及管理数据;适用范围较广,可适用于药品的含量均匀度、含量、有关物质以及混合均匀度等样品制备过程。而且设备使用台式设计,占用空间小,无需额外设计试验场地,往后设备升级也无需过多顾虑空间的扩充。

胶囊剂作为未来医药行业的重要增长点,瑞士 SOTAX TPW 为各医药保健企业的发展提供了强有力的支持,助力企业提升技术竞争力,在商业蓝海中独领风。力扬企业将不断深耕药物研发的自动化领域,对胶囊剂的制备、提取等全自动化的需求提出解决方案,以创新的思维帮助医药企业在转型中实现提效率、降成本,引领医药保健市场迎来一场全新的变革,把药品效能和准确性提升到极致,克服更复杂的研发过程,推动行业的快速发展。