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pd1抑制剂治疗肝癌疗效良好,近期新数据公布再现喜人结果

一直以来,肝癌都是一种严重威胁着我国人民生命健康的恶性肿瘤,据世界卫生组织的数据,我国2020年肝癌死亡病例高达39.1万。

由于肝癌起病隐匿,早期无特异性症状,大部分患者在发现时已经失去了手术切除的机会,因此多数患者临床治疗效果差,患者生存期较短。目前我国肝癌患者五年生存率仅为14.1%,遗憾的是,对于晚期患者和复发患者一直以来都没有比较好的治疗方法。

而在近期,一项采用pd1抑制剂博利珠单抗治疗晚期肝癌的临床研究数据公布,显示出针对晚期肝癌的良好的疗效,这对肝癌患者来说无疑是一个喜讯。

pd1抑制剂治疗肝癌疗效良好,近期新数据公布再现喜人结果

pd1抑制剂帕博利珠单抗治疗晚期肝癌人群研究获阳性结果

该研究是采用pd1抑制剂帕博利珠单抗单药治疗晚期肝癌的III期临床研究,是全球首个,并且也是唯一一个pd1抑制剂单药用于晚期肝癌取得阳性数据结果的临床研究。

1月21日,中国南京中医药大学教授、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授在2022年美国临床肿瘤学会消化肿瘤大会(2022 ASCO GI)上发布了其研究结果。

入组的患者为经过靶向药治疗或化疗后出现进展,或对靶向药或化疗药不耐受的二线肝细胞癌患者。研究数据显示,与安慰剂组的患者相比,接受帕博利珠单抗治疗既往经治晚期肝癌患者的中位总生存期(OS)为14.6个月,降低死亡风险21%,是目前二线肝癌研究中单药治疗最长的总生存期。在患者长期生存获益上,帕博利珠单抗也展现了显著提升,数据显示与安慰剂组的患者相比,两年生存率分别为34.3%和24.9%。针对两个次要研究终点的最终分析,中位无进展生存期(PFS)为2.6个月,显著降低整组复发或死亡风险26%;客观缓解率(ORR)为12.7%,对比安慰剂组显著提升。

pd1抑制剂治疗肝癌疗效良好,近期新数据公布再现喜人结果

pd1抑制剂帕博利珠单抗最新数据提示中国肝癌患者有望获益

此外该研究中还有一个特点值得引起我们的注意。此项研究共纳入了453名既往经过传统治疗方法的晚期肝细胞癌亚洲患者,而其中有85%为中国患者。

由于中国肝癌的发病原因和分子生物学特性与欧美国家有很大的不同,导致中国肝癌的临床表现、筛查诊断以及治疗策略,都无法完全照搬国外,需要有自己的特色研究。而此次研究的积极结果对于中国患者的治疗极具参考意义。

同时该研究是免疫单药二线治疗肝癌患者的首个III期随机对照试验,证据级别较高。这一研究结果极大地增强了我们使用帕博利珠单抗治疗肝癌患者的信心。其实在该研究结果公布之前,帕博利珠单抗就已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准用于肝癌二线治疗了。随着这一研究结果的公开,相信帕博利珠单抗在不久的未来获得中国肝癌治疗适应证。

总之,通过对该研究的解读,可以看出肝癌免疫治疗将成为大势所趋,随着越来越多的相关研究及临床数据的发布,将会为肝癌患者带来更大的获益

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