石药集团拿下两款创新药区域独家开发及商业化权利

新京报讯（记者 王卡拉）两日来，石药集团连续发布公告，宣布获得两款创新药独家授权，一款为针对非小细胞肺癌的BPI-7711胶囊，另一款为针对呼吸系统疾病的CM310。

BPI-7711胶囊由上海倍而达药业研发，是一款治疗非小细胞肺癌不可逆的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR—TKI），拥有全球化合物专利，对EGFR敏感单突变及EGFR T790M+耐药突变具有显著的抑制活性。

倍而达药业官网发布的信息显示，BPI-7711已获得临床批件，第一个病人已于2017年9月入组，开展中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验。石药集团全资子公司石药上海与倍而达药业签订协议，获得该产品的独家权利，可以在中国（包括香别行政区和澳门特别行政区，但不包括台湾地区）BPI-7711胶囊的商业化活动，并拥有倍而达药业另一款在研产品BPI-1178胶囊（CDK4/6抑制剂）商业化授权的优先谈判权。BPI-7711胶囊将于近期在中国提交产品上市申请。

与此同时，石药集团同意向倍而达药业进行股权认购，首次认购金额为2亿元，须待若干先决条件达成后方可作实。石药集团董事会认为，该产品的引入将进一步丰富集团肿瘤产品线，集团强大的销售及推广能力，将加速推进该产品的商业化。

另一款创新药CM310由康诺亚生物开发，是靶向人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα）的重组人源化单克隆抗体注射液，通过与其特异性结合，从而抑制炎症反应，拟用于治疗中重度哮喘、慢阻肺和特应性皮炎等适应症。该产品在中国按治疗用生物制品1类新药申报，中重度哮喘的适应症于2019年7月获临床试验默示许可，已经开展临床II期研究工作。

石药集团全资子公司津曼特生物已于康诺亚生物签订协议，获得该产品在上述疾病领域的独家授权开发及商业化。根据协议，津曼特生物将获得康诺亚生物授出该产品之独家权利，在中国（不包括香别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行上述适应症的开发与商业化，并成为上市许可持有人。

作为独家授权之代价，津曼特生物同意向康诺亚生物支付7000万元的首付款及根据该产品于上述地区的开发进度支付1亿元的开发里程碑付款、销售里程碑付款和销售。