石药集团三项在研重磅产品最新研究成果公布

2020年11月29日，由石药集团主办的“扬帆2020 领航健康中国 10年新征程”第二届长三角血液肿瘤高峰论坛于苏州成功落下帷幕。2019年，首届长三角血液肿瘤高峰论坛在上海开启，汇集上海、江苏、浙江两省一市的血液领域专家;2020年，“六省一市”江西、安徽、福建、山东强势加入，共聚美丽的苏州，进行学术切磋交流，探讨精准时代血液肿瘤的诊疗新理念。

会上，石药集团对即将推出的米托蒽醌脂质体、PI3K抑制剂、两性霉素B等重磅产品的最新研究进行了公布。

此次会议邀请到了苏州大学附属第一医院吴德沛教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授和浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授担任会议主席。

大会开始，石药集团临床开发事业部副总裁刘平对石药集团研发管线进行了介绍。刘平表示，石药集团研发实力雄厚，研发管线丰富，目前有100余个创新药和新型制剂产品在研，有50多个项目已经进入临床试验阶段，有70多个药物在进行临床前研究。涉及抗肿瘤、精神神经、消化与代谢、抗感染、心脑血管、免疫系统和其他的领域。

刘平重点对即将要上市的血液肿瘤领域的产品：两性霉素B复合物、米托蒽醌脂质体注射液、PI3K抑制剂、两性霉素B脂质体、柔红霉素+阿糖胞苷脂质体等进行了介绍，期待这些药物与各位专家早日见面。

在专家报告阶段，中山大学附属肿瘤医院的黄慧强教授分享了《米托蒽醌脂质体治疗复发难治T细胞和NK/T细胞淋巴瘤研究进展》。该份研究报告入围2020年第62届美国血液学年会(ASH年会)。ASH年会邀请黄慧强教授团队在2020年12月5日进行该研究结果的口头汇报，充分彰显了国际血液界对盐酸米托蒽醌脂质体注射液疗效和安全性的认可。

根据黄教授的报告显示，脂质体作为一种微粒类靶向制剂载体具有很多优良的特性，显示出较高的抗肿瘤作用和较低的毒性。盐酸米托蒽醌脂质体由石药集团有限公司生产。临床前研究发现，盐酸米托蒽醌脂质体在肿瘤组织中高度聚集。因为脂质体颗粒的直径为60~80 nm，容易穿透异常的肿瘤血管，而正常的血管连接致密，药物难以穿透。与传统的米托蒽醌明显不同，不仅半衰期明显延长，达到90小时以上，且药物暴露的曲线下面积(AUC)也明显增加。

研究中使用米托蒽醌脂质体单药20mg/m2 Q4W的给药方式，98例可评估的患者中，客观缓解率(ORR)达到40.7%，完全缓解率(CR)达到20.4%。特别令人印象深刻的是，患者的中位 缓解持续时间(DoR)可以达到9.8个月，中位无进展生存期(PFS)为6.7个月，中位总生存期(OS)为16.3个月。此外，药物总体耐受率良好，研究中未出现治疗相关死亡。总体而言，米托蒽醌脂质体单药治疗复发/难治性PTCL有效而且安全，并在有效率以及缓解持续时间上表现出色。

未来，米托蒽醌脂质体在PTCL中治疗前推至一线具有比较好的前景。而且，在其他实体瘤如乳腺癌、小细胞肺癌等也有不错的效果，因此期待米托蒽醌脂质体在其他类型肿瘤中的研究成果。