医院制剂和普通药物有什么不同？医院制剂如何分类？

（采访）医院制剂和普通药物有什么不同吗？

相同的都是药，老百姓都可以服用，但是不同的是首先审批部门都不一样，上市的药物是我们国家药监局审批的，制剂是我们省部级审批的，像军队药审部门、省部级的药审部门可以审批，相对来讲没有新药那么严格。这是从审批角度看。

在使用范围来讲，普通药物、上市药物它可以在全国范围内流通的，没有问题。但制剂它一般来讲是在本院使用，如果去到其他医院要进行调剂的审批才可以用的，它是这样的，受一定的局限。

虽然制剂只能院内使用，但它的特色也是非常明显的，往往我们经常说它是临床，特别是特色专科治疗的叫杀手锏，往往有时候会成为一个医院的“亮丽的名片”，它在临床上的价值是非常之大的，在北京有很多家医院，它的特色制剂满足了大量的临床需求，甚至好多病人都为了制剂来的，因为在别的医院他买不到，在临床是非常好用的。

另外制剂也是一个新药的孵化器，因为它是在临床上长期应用以后发现疗效特别好，然后你再做成这样的新药，它会非常有临床价值和市场价值。

我来自空军总医院，空总的制剂就是特别有特色，尤其在皮科制剂方面，在国内影响是非常大的，它外用的一些霜剂，所谓的一到七号霜，年产几十吨，而且是供不应求。

现在医改背景下，我们一个病人只让开两支，所以病人抱怨很大，现在都买也买不到这样的，这些疗效非常有特色的一些东西，满足了一些临床的需求，所以医生他少不了这一块，所以为什么病人都往这跑，跟你的治疗手段，跟你的特色制剂有相当大的关系。

国家在2017年7月1号实施了中医药法，给中药制剂的研发和生产又迎来了春天，中药制剂的注册进一步松绑，原来我们注册一个制剂，从临床前到临床，我们大概需要五年时间，现在可能中药制剂这块特别传统剂型，我们可能2年左右，甚至现在已经没有发生质的改变，是采用备案制，可能也1-2年时间就可以实现，而且成本大为降低，可能对我们中医药制剂的发展起到很好的助推作用。