孕期用药应该用新药还是老药？用药原则有哪些？

（采访）因为很多孕妇在怀孕的时候会选择一些新药，比如说新出的药，她可能不会选择一些已经存在的药，这种方式可取吗？

这个肯定是不可取的，我们在孕期用药的第一个原则就是用老药，不用新药为什么？从我们新药研发的角度来说，一个新药的诞生，它要做人体试验的，一期，二期，三期，那么四期是上市后的观察。一期，二期做临床的时候，要求是不准在孕妇身上做试验的，所以我们所有的新药的数据都没有孕妇的数据，就是它用在孕妇身上安全，还是不安全，是没有数据的，任何数据都是没有的。

到了四期之后，我们叫上市后的评价，那么这时候由于我们孕妇好比说我们得病了必须用这药，不得不用这药的情况下，我们再斟酌情况下用完之后，我们所有孕妇的安全数据都是回顾性得来的，都是在别人用完了之后我们观察出来的数据，没有临床数据。

所以作为孕妇来说，必须是老药，不建议用新药，这是临床建议的。并且包括跟生育有关的药物，我们一定要有长期的观察数据才能用到孕妇身上。说“反应停”事件，欧洲大面积，日本大面积，为什么美国没有这部分人？

一个是当时它上市的时候是一个新药，那么美国有一个原则，只要用在孕妇身上的药，必须在你产出国用过50年，用过50年你才能进到美国来，为什么？50年之后都有子代出现了，那么这个药物对子代有没有影响，要观察这个。所以基于这样的情况下，“反应停”事件在美国是没有的。

（采访）所以孕妇一般还是不建议选，禁止选择这种新药？

对，是的，严令禁止的，不能做新药试验，这在上是不允许的。