为什么经过严格审批，正常的用法用量，药物还会出现不良反应？药物不良反应处理方法？

（采访）药物上市了，也经过审核了，我们也按照说明书去正确的服用了，为什么还会出现不良反应？

人们认为既然这个药是国家批准的，也通过了动物实验，临床试验的批准，为什么上市后还会出现问题？

有好多原因，最重要的就是批准药的临床试验，它的病例数是有限的，一般都是几百例，做的好一点的一两千例，这是第一条。

第二时间太短，做半年，最多做一年，做一个新药不可能做几十年，都弄清楚了再上市，就没药可用了，厂家也做不起。所以时间太短，病例太少。

第三选的病例少，而且很单一，比如要做一个降压药，就专门选择男性健康的病人，只有高血压的，不带任何其他疾病的来做试验，只有1个单一的病种。可是这个药上市，给病人用的时候，绝对不是只有高血压的病人，比如还有高血糖，还有高血脂，甚至肝肾功能不好等等，这个药用了以后，和用在一个单纯高血压的病人身上是不一样的。

还有的是纯粹就做健康人的实验，20-45岁健康男性做实验，上市以后这个药除了健康人用以外，其他人用不用？老年人用不用？妇女用不用？都要用，所以病例和选择的对象太简单。

第五个原因就是不良反应发生率有罕见的，还有少见的，做几百例，一两千例，看不到那些严重不良反应，如果发生率是千分之一，3000人才看到一个，才做1000例，还差2000例，根本看不到。

所以有很多原因就造成了大量的不良反应，尤其是严重的不良反应，都是在上市以后，广大人群用了以后才发现的，所以要对上市药品不良反应进行监测，尤其是新药，五年以内要做严格的监测，发现不良反应赶快报告，国家马上就会总结出这个新药，有什么不良反应。

新药的风险是很大的，研究一个新药大概是10-15年，现在20亿美金研究一个新药，但是即便研制成功，成功上市，它还有风险。就是如果一上市，有大量人群一用，就发现它有严重不良反应，这个药有可能就会停产撤消，叫撤市。

美国FDA（食品药品监督管理局）历史上新药撤市的寿命最短的是四个月，就是刚刚一上市，刚刚一放开，大多数人用了就看见血液毒性，肾毒性，马上收集反馈回来了，就作出决策，这个药不行，认为这个药是弊大于利，而不是利大于弊，为了老百姓的健康，就要把它撤市。

所以不良反应对一个药物的影响太大了，所以上市以后要进行大量的人工监测。